Полоска ИммуноХром-КОТИНИН-Экспресс предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения котинина (основного метаболита никотина) в моче человека методом иммунохроматографического анализа в клинической практике, а также для самоконтроля. Результат определения с помощью полоски ИммуноХром-КОТИНИН-Экспресс следует рассматривать как предварительный. Для подтверждения положительных результатов рекомендуется использовать метод газовой хроматографии/масс-спектрометрии (ГХ/МС).
Принцип действия.
Определение основано на принципе конкурентного иммунохроматографического анализа, при котором котинин, находящийся в анализируемом образце, конкурирует с котинином, иммобилизованным на мембране полоски, за возможность связывания со специфическими моноклональными антителами к котинину, конъюгированными с коллоидным золотом, препятствуя образованию розово-фиолетовой линии в нижней части тестовой зоны.
Остальные реагенты обеспечивают образование розово-фиолетовой линии контроля в верхней части тестовой зоны независимо от присутствия котинина, что подтверждает правильность проведения процедуры определения.
Если концентрация котинина в образце выше или равна пороговой (200 нг/мл), в тестовой зоне образуется одна линия розово-фиолетового цвета, а если котинин отсутствует или его концентрация ниже пороговой – две линии.
Состав набора:
• полоска иммунохроматографическая в индивидуальном пакете из фольги ламинированной алюминиевой с осушителем.
• инструкция по применению.
Анализируемые образцы
Моча человека, собранная в чистую, сухую пластиковую или стеклянную емкость без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) – при температуре -20°С и ниже.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Анализируемые образцы и полоски ИммуноХром-КОТИНИН-Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
• Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.
• Погрузить ее вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 15-20 секунд.
• Извлечь полоску, положить ее на чистую сухую горизонтальную поверхность.
• Через 5 минут (но не позднее, чем через 10 минут) визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Регистрация результатов визуальная.
Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета любой интенсивности (тест и контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце не содержится котинин, или его концентрация ниже порогового уровня (200 нг/мл).
Положительный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержится котинин в концентрации 200 нг/мл или выше.
Ошибочный результат. В случае отсутствия розово-фиолетовой линии контроля в верхней части тестовой зоны анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой полоски.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Полоска ИммуноХром-КОТИНИН-Экспресс должна храниться при температуре +2-28°С
