Экспрес-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения Витамина С (аскорбиновой кислоты) в моче человека с помощью колориметрического анализа (КМ).
Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство контроля уровня витамина С (аскорбиновой кислоты): диагностики дефицита (цинга) или избытка (гипервитаминоза С) для всех групп населения.
Показания к применению
Экспресс-тест «Витамин С-ИМБИАН-КМ» рекомендуется применять как вспомогательное средство контроля уровня витамина С (аскорбиновой кислоты): диагностики дефицита (цинга) или избытка (гипервитаминоза С) для всех групп населения.
Экспресс-тест предназначен для использования персоналом не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедшим соответствующую профессиональную подготовку.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
Комплектация
- Тест-полоска – 25 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Материалы, требующиеся для проведения анализа, но не содержащиеся в комплекте:
- холодильник бытовой;
- таймер;
- средства индивидуальной защиты;
- контейнер для биологических отходов;
- чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага);
- дезинфицирующие средства, кроме хлорсодержащих.
Исследуемые образцы
Образцы мочи, полученные в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования.
Для каждого образца мочи следует использовать отдельную тест-полоску.
Для наилучших результатов работы экспресс-теста используйте свежесобранные образцы.
Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести к ложному результату.
При заборе диагностического материала медицинский работник должен соблюдать правила техники безопасности, включая использование средств индивидуальной защиты.
Мочу следует собрать в контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать.
После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов.
Образцы мочи следует хранить при температуре от +2С до +8С не более 8 часов, при температуре -20С не более 2 месяцев.
Допускается однократное замораживание/размораживание образцов.
Проведение анализа
Перед началом исследования комплект(ы) с тест-полосками и образцы мочи довести до температуры от +15С до +30С. Контроль проводить при температуре от +15С до +30С.
- Извлеките тест-полоску из упаковки (тубы). Тубу немедленно плотно закрыть крышкой.
- Промаркируйте тест-полоску фамилией или кодовым номером пациента.
- Погрузите сенсорный элемент тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлеките тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра полоски к чистойт фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
- Положите тест-полоску на ровную горизонтальную поверхность сенсорным элементом вверх.
- Запустите таймер.
- Через 1 минуту сравнить окраску сенсорного элемента с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу тест-полоски. Не интерпретировать результаты позднее 2 минут после внесения пробы.
- Регистрация полученных результатов анализа проводится визуально.
Учет и интерпретация результатов
Изменение окраски сенсорного элемента свидетельствует о наличии аскорбиновой кислоты в моче (качественное определение). Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветная шкала на этикетке содержит 4 цветовых поля, соответствующих концентрациям аскорбиновой кислоты в мг/дл: 0,0; 10,0; 20,0; 40,0.
Отсутствие аскорбиновой кислоты у человека ведет к цинге. Избыток Витамина С ведет к гипервитаминозу С. В норме Витамин С содержится в моче в среднем в количестве 2,5-3 мг/дл. Суточная потребность человека в аскорбиновой кислоте относительно велика, составляет примерно 20 мг, но рекомендуется – 75 мг в сутки, а для беременных и подростков необходимо 100-200 мг/сутки.
Результат анализа предварителен и не должен рассматриваться как единственное основание для постановки диагноза и назначения лечения.
Данный экспресс-тест обеспечит правильный результат только в случае неукоснительного соблюдения инструкции по применению.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Замораживание не допускается!
Хранение экспресс-тестов в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2С до +30С в течение всего срока годности. Допускается хранение изделий при температуре от +2С до +8С в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
После вскрытия упаковок неиспользованные тест-полоски допускается хранить при температуре от +2С до +30С не более 3 месяцев. Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.
Складирования экспресс-тестов в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться в крытых естественных вентилируемых помещениях при относительной влажности 45-80 % и температуре от +2С до +30С. При хранении медицинских изделиях в транспортных коробках, должна быть исключена возможность опрокидывания или скольжения верхних ярусов коробок. Допускается укладка транспортных коробок друг на друга не более 3 штук, в целях избежания деформации медицинского изделия.
Транспортирование экспресс-тестов – при температуре от +2С до +30С, транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Допускается транспортировка изделий при температуре от +2С до +8С в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
Экспресс-тесты хранившиеся и транспортировавшиеся с нарушением регламентируемого режима, применению не подлежат.
Доставка на дом
