Полоска ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения марихуаны и/или ее метаболитов в моче человека в клинической практике и для самоконтроля методом иммунохроматографического анализа.
Результат определения с помощью полоски ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс следует рассматривать как предварительный. Для подтверждения положительных результатов рекомендуется использовать метод газовой хроматографии/масс-спектрометрии (ГХ/МС).
Принцип действия.
Определение основано на принципе конкурентного иммунохроматографического анализа, при котором марихуана (или ее метаболиты), находящаяся в анализируемом образце, конкурирует с 11-нор-9-карбокси-дельта-9-тетрагидроканнабинолом (основным метаболитом марихуаннны), иммобилизованным на мембране полоски, за возможность связывания со специфическими моноклональными антителами к 11-нор-9-карбокси-дельта-9- тетрагидроканнабинолу, конъюгированными с коллоидным золотом, препятствуя образованию розово-фиолетовой линии в нижней части тестовой зоны.
Остальные реагенты обеспечивают образование розово-фиолетовой линии контроля в верхней части тестовой зоны независимо от присутствия марихуаны, что подтверждает правильность проведения процедуры определения. Если концентрация марихуаны в образце выше или равна пороговой (50 нг/мл), в тестовой зоне образуется одна линия розово-фиолетового цвета, а если марихуана отсутствует или ее концентрация ниже пороговой – две линии.
Состав набора
• полоска иммунохроматографическая в индивидуальном пакете из фольги ламинированной алюминиевой с осушителем.
• инструкция по применению.
Анализируемые образцы
Моча человека, собранная в чистую, сухую пластиковую или стеклянную емкость без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) – при температуре -20°С и ниже.
Проведение анализа
Анализируемые образцы и полоски ИммуноХром-МАРИХУАНА Экспресс перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение 5-10 минут.
• Вскрыть упаковку, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.
• Погрузить ее вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 15-20 сек.
• Извлечь полоску, положить ее на чистую сухую горизонтальную поверхность.
• Через 5 мин (но не позднее, чем через 10 мин) визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Регистрация результатов визуальная.
Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета любой интенсивности (тест и контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце не содержится марихуана (или ее метаболиты), или его концентрация ниже порогового уровня (50 нг/мл).
Положительный результат. Выявление в тестовой зоне только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержится марихуана (или ее метаболиты) в концентрации 50 нг/мл или выше.
Ошибочный результат. В случае отсутствия розово-фиолетовой линии контроля в верхней части тестовой зоны анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой полоски.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Полоска ИммуноХром-МАРИХУАНА-Экспресс должна храниться при температуре от +2 до 28°С в течение всего срока годности. Замораживание полоски не допускается.
