Торговое наименование препарата
Тиотриазолин®
Международное непатентованное наименование
Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин ) 25 мг в пересчете на 100% вещества.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство
АТХ: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулируюшими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках.
Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч, при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.
Показания:
Токсические поражения печени, в т.ч: алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).
Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
почечная недостаточность;
детский возраст;
период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
При хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150 - 250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день).
Курс лечения - 20-30 дней.
Побочные эффекты:
Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится.
При клиническом применений Тиотриазблина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота;
со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии;
со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья, синергические реакции, реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке;
со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница; местные реакции: в редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания:
Отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно. По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
