Торговое наименование
Транексамовая кислота
Международное непатентованное или группировочное наименование
Транексамовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит
Действующее вещество: транексамовая кислота - 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательными веществами для оболочки таблетки являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства; антифибринолитические средства; аминокислоты
Код АТХ
B02AA02
Фармакологические свойства
Препарат содержит одноименное действующее вещество, транексамовую кислоту, и относится к группе кровоостанавливающих (гемостатических) средств. Транексамовая кислота подавляет разрушение вещества, вырабатываемого организмом для остановки кровотечения - фибрина. Также препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным свойствами.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей 3 лет и старше для краткосрочного лечения кровотечении при:
- операциях на предстательной железе (простатэктомии);
- операциях на мочевом пузыре;
- аномальных маточных кровотечениях (АМК);
- носовом кровотечении;
- операциях на шейке матки (конизации);
- травматическом кровоизлиянии в переднюю камеру глаза (гифеме).
Также препарат применяется у взрослых и детей 3 лет и старше:
- для предупреждения и остановки кровотечений при удалении зуба и других малых операциях у пациентов с гемофилией (наследственным нарушением свертывания крови)
- для остановки кровотечений у беременных
- для профилактики обострений наследственного ангионевротического отека (редкого заболевания, при котором возникают плотные отеки на лице или других участках тела).
Противопоказания
- Гиперчувствительность на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата;
- тяжелое нарушение функции почек;
- тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др. без приема антикоагулянтов;
- нарушение свертывания крови (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром));
- судороги;
- нарушилось восприятие цвета;
- кровоизлияние в оболочки головного мозга;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Необходимо сообщить врачу до начала приема препарата, если:
- кровь в моче или заболевание почек (в мочевых путях может образоваться тромб, который нарушит отток мочи и вызовет нарушение функции почек);
- наследственные или приобретенные состояния, при которых повышен риск развития тромбоза, включая тромбофилию; тромбоэмболия у родителей, братьев или сестер;
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (состояние, при котором образуются множественные тромбы);
- кровь в полостях, например в плевральной полости, полостях суставов и мочевых путях;
- нерегулярные менструации;
- назначено лечение препаратами, снижающими свертывание крови (антикоагулянты);
- назначено лечение препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторный коагулянтный комплекс;
- возраст младше 15 лет (опыт приема препарата у подростков ограничен);
- принимаются комбинированные пероральные контрацептивы, так как повышается риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов.
В случае наследственного ангионевротического отека перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояния глазного дна). В процессе лечения следует регулярно проходить офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо прекратить прием препарата и обратитесь к врачу.
Если планируется длительный прием транексамовой кислоты, то необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.
При приеме транексамовой кислоты наблюдались случаи нарушения зрения.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не подходит детям в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Транексамовую кислоту следует принимать во время беременности только в случае крайней необходимости и только после консультации с лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Следует соблюдать осторожность при приеме транексамовой кислоты и принимать только после консультации с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Препарат необходимо принимать внутрь, независимо от приема пищи.
При краткосрочном лечении кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом
Рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель после оперативного вмешательства.
При аномальном маточном кровотечении
Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
При рецидивирующих носовых кровотечениях
Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки
Рекомендуемая доза составляет по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
При травматической гифеме
Рекомендуемая доза составляет по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
Пациенты с гемофилией
Препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
При наследственном ангионевротическом отеке
Рекомендуемая доза составляет по 1000-1500 мг 2- 3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
При кровотечениях при беременности
Рекомендуемая доза составляет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения.
Применение у детей и подростков
У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки.
Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. Принимайте препарат в течение времени, рекомендованного врачом.
Побочное действие
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): судороги; нарушение зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки; закупорка сосудов тромбом (тромбоэмболические осложнения), выраженное снижение артериального давления.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): затруднение дыхания, жар, боль в груди, слабость, головокружение, предобморочное состояние, страх смерти, бледность, снижение артериального давления (могут быть проявлениями тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): резкое ухудшение самочувствия, боль в сердце, резкая головная боль, кашель, хрипящее дыхание, отек одной или обеих ног, бледность, потливость, быстрое и нерегулярное сердцебиение, слабый пульс, головокружение, снижение артериального давления, обморок (могут быть проявлениями следующих состояний: острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожные аллергические реакции, кожный зуд, сыпь (аллергический дерматит); головокружение.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): закупорка тромбом артерии или вены (артериальные и венозные тромбозы различной локализации).
Передозировка
После приема слишком большой дозы могут появиться головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления, повышается риск тромбозов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо других препаратов.
До начала приема препарата необходимо обязательно сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск образования тромбов:
- тромболитические (фибринолитические) препараты (транексамовая кислота блокирует их эффект);
- комбинированные пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), т. к. повышается риск тромбозов и их осложнений, включая инсульт и инфаркт миокарда;
- препараты факторов свертывания крови II, VII, IХ и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или антиингибиторный коагулянтный комплекс (повышается риск развития тромбоза);
- гидрохлоротиазид, десмопрессин, ампициллин, сульбактам, ранитидин или нитроглицерин (повышается риск тромбозов и их осложнений, включая инсульт и инфаркт миокарда);
- другие препараты для остановки кровотечений (гемостатические препараты) - при сочетанном применении возможна активация тромбообразования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушение зрения, и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг.
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
