Листок-вкладыш – информация для пациента
Тражента®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Линаглиптин
Код АТХ
А10ВН05
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Тражента®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тражента®
3. Прием препарата Тражента®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Тражента®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Тражента®, и для чего его применяют
Препарат Тражента® содержит действующее вещество линаглиптин, которое относится к группе антидиабетических лекарственных средств, называемых ингибиторами дипептилпептидазы-4, снижающих содержание сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Показания к применению
Препарат Тражента® используется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля содержания сахара в крови в качестве:
- монотерапии (лечение одним препаратом), при непереносимости метформина или противопоказании к его применению вследствие заболевания почек;
- комбинированной терапии с другими антидиабетическими препаратами, включая инсулин, если с помощью этих препаратов не достигается адекватный контроль содержания сахара в крови.
Способ действия препарата Тражента®
Сахарный диабет 2 типа – это болезнь, обусловленная генетической предрасположенностью и Вашим образом жизни. Если у Вас сахарный диабет 2 типа, Ваш организм не может эффективно использовать инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой для контроля содержания сахара (глюкозы) в крови. При этом содержание сахара в крови повышается, что приводит к серьезным проблемам со здоровьем, например, болезни сердца, болезни почек, поражению глаз (в некоторых случаях может наступить слепота) и нарушению кровообращения в конечностях. Линаглиптин подавляет фермент дипептидилпептидаза-4, который разрушает вещества (инкретины), регулирующие выработку инсулина в организме для поддержания нормального содержания сахара в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Тражента®
Противопоказания
Не принимайте препарат Тражента®:
- если у Вас аллергия на линаглиптин или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вам поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
- если у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (состояние, которое может сопровождаться высоким содержанием сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Ваш возраст менее 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания
Перед приемом препарата Тражента® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- у Вас есть нарушения в работе поджелудочной железы;
- Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или препараты сульфонилмочевины;
- Ваш возраст более 80 лет.
Незамедлительно сообщите врачу, если во время применения данного препарата:
- у Вас появились постоянная сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
- у Вас появились пузыри на коже, что может быть признаком заболевания, называемого «буллезный пемфигоид».
Дети и подростки
Не давайте препарат Тражента® детям и подросткам до 18 лет.
Другие препараты и препарат Тражента®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять
решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.
Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым одновременно с препаратом Тражента®:
- препараты для лечения судорог или хронической боли, содержащие вещества карбамазепин, фенобарбитал или питофенон;
- препараты для лечения туберкулеза или других инфекций, содержащие рифампицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Тражента® если Вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Тражента® на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.
В случае одновременного применения препарата Тражента® с инсулином или препаратами сульфонилмочевины, у Вас могут появляться головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, беспричинные приступы тревоги (симптомы гипогликемии), что может влиять на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если Вы чувствуете перечисленные симптомы.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Рекомендуемая доза препарата Тражента® составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
- В случае приема препарата Тражента® совместно с препаратами сульфонилмочевины и/или инсулином Ваш лечащий врач может снизить дозы препарата сульфонилмочевины или инсулина;
- Ваш лечащий врач назначит подходящую Вам дозу препарата. Не изменяйте дозу препарата самостоятельно без указания врача.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой;
- Вы можете принимать препарат вне зависимости от времени приема пищи;
- Вы можете принимать препарат в любое время дня. Тем не менее, старайтесь принимать его в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забыть о приеме препарата.
Ваш лечащий врач может назначить Тражента® вместе с другими противодиабетическими препаратами. Не забывайте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача для достижения наилучших результатов.
Если Вы приняли препарата Тражента® больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите упаковку лекарственного препарата с собой.
Если Вы забыли принять препарат Тражента®
- Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите ее, как только об этом вспомните;
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили принимать препарат Тражента®
Не прекращайте принимать Тражента® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом. Содержание сахара в Вашей крови может повыситься после прекращения приема Тражента®.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тражента® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении какого-либо из следующих симптомов прекратите прием лекарственного препарата и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу:
Низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) – встречается очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10)
Если совместно с Тражента® Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или препараты сульфонилмочевины, у Вас с высокой вероятностью могут возникнуть следующие симптомы:
- дрожь, потливость, сильное беспокойство или спутанность сознания, учащенное сердцебиение, сильный голод, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы (гиперчувствительность) – встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Возможные симптомы гиперчувствительности:
- дискомфорт в грудной клетке, удушье (гиперактивность бронхов).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- сыпь – может сопровождаться зудом, покраснением кожи и появлением бугорков или пузырей.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- сыпь, вызванная аллергической реакцией в виде волдырей (крапивница);
- отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – встречается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатита):
- постоянная сильная боль в верхней части живота отдающая в спину;
- тошнота;
- рвота.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме только препарата Тражента® или совместно с другими противодиабетическими препаратами:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышенное содержание липазы в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление слизистой оболочки носа или горла (назофарингит);
- кашель;
- запор (на фоне приема инсулина);
- повышение содержания амилазы в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- пузыри на коже (буллезный пемфигоид).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Тражента® содержит
Действующим веществом является линаглиптин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг линаглиптина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат, оболочка пленочная (Опадрай® розовый 02F34337) – гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е 172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой «D5» на другой стороне таблетки.
По 7 таблеток в блистер из полиамида/алюминия/поливинилхлорида и алюминиевой фольги c покрытием из сополимеров поливинилхлорида и поливинилацетата. По 4 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер из полиамида/алюминия/поливинилхлорида и алюминиевой фольги c покрытием из сополимеров поливинилхлорида и поливинилацетата. По 3 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
