Листок-вкладыш - информация для пациента
Триакорт, 0,1 %, мазь для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Триамцинолон
Код АТХ
D07AB09
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Триакорт и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Триакорт.
3. Применение препарата Триакорт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Триакорт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Триакорт и для чего его применяют
Препарат Триакорт содержит действующее вещество триамцинолон, которое относится к группе препаратов глюкокортикостероидов (ГКС) (стероидный гормон, вырабатываемый корой надпочечников).
Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды, умеренно активные (группа II). .
Показания к применению
Препарат Триакорт применяется у взрослых и детей с 2-х лет для местного лечения заболеваний кожи, чувствительных к ГКС, таких как острая и хроническая экзема, нейродермит, контактный дерматит, красный плоский лишай, псориаз, эксфолиативная эритродермия, наружный отит, не осложненный инфекцией, укусы насекомых.
Способ действия препарата Триакорт
Триакорт оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Триакорт
Противопоказания
Не применяйте препарат Триакорт:
- если у Вас аллергия на триамцинолона ацетонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- в течение первых трех месяцев (первый триместр) беременности;
- для лечения заболеваний глаз или области вокруг глаз (например, ресниц);
- при грибковых или бактериальных инфекциях кожи без сопутствующей антимикробной терапии;
- при туберкулезных и вирусных поражениях кожи, особенно при простом герпесе и ветрянке;
- при инфекциях кожи, вызванных паразитами (например, чесотка);
- для лечения следующих заболеваний: трофические язвы нижних конечностей, розовая угревая сыпь на лице (розацеа), угревая сыпь, периоральный (вокруг рта) и пеленочный дерматит, сухая, шелушащаяся кожа, также не следует наносить препарат на область молочной железы перед кормлением ребенка грудью;
- у детей младше 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Триакорт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные участки поверхности тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании закрытых повязок (например, при нанесении под пленку), подгузников возможно всасывание триамцинолона в кровь. В случае появления нежелательных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Микроорганизмы, в первую очередь пиогенные (вызывающие образование гноя), легче преодолевают истонченный роговой слой, что может приводить к развитию гнойных заболеваний кожи на фоне применения препарата. Однако это легко контролировать с помощью антисептиков. Также возможно развитие инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами.
В редких случаях под закрытой повязкой могут возникать кровотечения. Длительное применение препарата на одном и том же участке кожи, особенно у лиц молодого возраста, может привести к развитию местной атрофии (истончению) кожи.
Следует избегать контакта препарата с глазами и/или областью вокруг глаз. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
При псориазе местное лечение ГКС может сопровождаться несколькими факторами риска (например, эффект «отмены», стероидная зависимость, опасность развития генерализованного пустулезного псориаза и местной/системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи). Таким образом, при псориазе местное лечение ГКС следует проводить под строгим медицинским контролем.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на схему применения препарата с чередованием дней, перед тем как его полностью прекратить.
Если отмечаются признаки аллергии или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При системном и местном применении ГКС возможно развитие нарушений зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения, или других нарушений со стороны органов зрения обратитесь к окулисту (офтальмологу).
Дети и подростки
Препарат Триакорт не следует применять у детей младше 2 лет.
Препарат может назначаться детям только в исключительных обстоятельствах.
Применение у детей в возрасте от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы (возможно возникновение синдрома Иценко - Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющееся выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва). Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Закрытые повязки не должны применяться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете (применяете), недавно принимали (применяли) или можете начать принимать (применять) какие-либо другие препараты.
Вы можете применять препарат Триакорт периодически или регулярно вместе с другими препаратами для местного применения или другими лекарственными средствами только по согласованию с лечащим врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Триакорт противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности перед применением препарата Триакорт необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Не следует применять препарат Триакорт в период грудного вскармливания. Нанесение препарата на грудь непосредственно перед кормлением противопоказано во избежание контакта ребенка с препаратом. При необходимости применения препарата Триакорт следует отказаться от грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Препарат Триакорт содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид
Препарат Триакорт содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут раздражать кожу.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем и с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Тонкий слой мази следует наносить на пораженный участок кожи два или три раза в сутки (максимум 15 г мази в сутки) или под закрытую повязку (максимум 10 г мази в сутки).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Препарат следует применять с осторожностью и в течение коротких периодов времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи.
Применение у детей и подростков
Для детей старше 2 лет для снижения риска появления нежелательных реакций мазь нужно наносить на пораженный участок максимум 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – не более 5 дней. Нанесение под закрытую повязку не рекомендуется.
Путь и (или) способ введения
Только для наружного применения. Мазь можно наносить на открытую кожу или под закрытую повязку.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения у детей не более 5 дней, у пациентов пожилого возраста в течение максимально коротких периодов времени (продолжительность терапии определяется врачом).
Если Вы применили препарата Триакорт больше, чем следовало
При длительном применении мази на обширных участках кожи возможно появление симптомов передозировки.
В зависимости от количества всосавшегося стероидного гормона передозировка может проявляться местными и системными симптомами. В этом случае немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, по возможности возьмите с собой упаковку препарата.
Если Вы забыли применить препарат Триакорт
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы пропустили время нанесения мази или забыли нанести препарат Триакорт, нанесите мазь на пораженный участок как можно скорее. Тем не менее, если подошло время для следующего запланированного применения препарата, продолжайте лечение в соответствии с назначенным режимом. Тем самым Вы компенсируете пропущенное лечение и, кроме того, избежите риска передозировки.
Если Вы прекратили применение препарата Триакорт
Не прекращайте резко применение препарата Триакорт. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения.
Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на схему применения препарата с чередованием дней, перед тем как его полностью прекратить.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Триакорт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных нежелательных реакций. Также возможно развитие системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.
Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении ГКС на обширных участках кожи. Это может произойти при применении препарата у детей, а также при нанесении препарата Триакорт под закрытые повязки.
Действующее вещество и другие компоненты препарата могут вызывать реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). При возникновении таких симптомов, как покраснение кожи, зуд, отек, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы заметили какие-либо изменения в своем состоянии по сравнению с предшествующим лечением или если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные нежелательные реакции со стороны кожи
Возможно развитие следующих местных нежелательных реакций:
неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- раздражение кожи (дерматит);
- чувство жжения кожи;
- воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения;
- кожная сыпь, напоминающая фурункулы (угри);
- воспаление участка кожи, на который наносился препарат (контактный дерматит);
- сухость и натянутость кожи;
- покраснение кожи;
- избыточный рост волос на теле;
- повышенная потливость;
- высыпания в складках кожи;
- кожный зуд;
- атрофия кожи (истончение кожи);
- появление участков кожи без пигментации;
- появление полос на коже (стрии);
- расширение капилляров;
- замедленное заживление ран;
- отсроченная реакция при проведении кожных проб.
Системные нежелательные реакции
Системные нежелательные реакции редко возникают при местном применении препарата, однако такие реакции могут быть серьезными.
Риск системных нежелательных реакций повышается при следующих условиях:
- нанесение под закрытые повязки (например, под пленки, использование мази в складках кожи);
- применение на обширных участках в течение длительного периода;
- применение у детей (тонкая кожа и относительно обширные участки поражений делают детей очень восприимчивыми к системным нежелательным реакциям).
Возможно развитие следующих системных нежелательных реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- маскирование проявлений инфекционных заболеваний; повышенная восприимчивость к инфекциям, которые могут протекать скрыто; оппортунистические инфекции (инфекции, которые могут чаще возникать и тяжелее протекать из-за ослабленного иммунитета и нарушений работы иммунной системы);
- вторичная недостаточность коры надпочечников (состояние, при котором в гипофизе не вырабатывается достаточного количества адренокортикотропного гормона (АКТГ));
- задержка натрия и воды в организме, повышенное выведение калия, повышение рН тканей, сопровождаемое потерей калия;
- расстройства психики, бессонница;
- судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления;
- формирование различных видов катаракты, выпученные глаза (экзофтальм), повышение внутриглазного давления (глаукома), отек диска зрительного нерва, язва роговицы, аномалия сосудистой оболочки глаза, распространяющаяся на сетчатку (хориоретинопатия), нечеткость зрения;
- сердечная недостаточность, повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- перфорация или кровотечение в желудке или кишечнике, воспаление пищевода (эзофагит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), изъязвление слизистой
оболочки желудка и/или кишечника;
- боль в мышцах и мышечная слабость, разрушение костной ткани (остеонекроз), истончение костной ткани (остеопороз);
- снижение содержания белка в организме.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- задержка роста у детей;
- катаракта (у детей вероятность развития катаракты выше).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является триамцинолон.
100 г мази содержат 0,1 г триамцинолона (в пересчете на 100 % вещество).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол (глицерин), пропиленгликоль, диметилсульфоксид, вазелин, стеариновая кислота, воск эмульсионный, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Мазь от белого до желтовато-белого цвета.
По 10 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
