Торговое наименование
Трихопол
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка препарата содержит
Действующее вещество: метронидазол-250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия; другие антибактериальные препараты системного действия; производные имидазола
Код АТХ
J01XD01
Фармакологические свойства
Метронидазол взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведёт их к гибели.
Показания к применению
Препарат Трихопол показан к применению у взрослых и детей с 6 лет при:
- протозойных инфекциях: внекишечный амёбиаз (включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз;
- инфекциях, вызываемых Bacteroides spp. (в том числе fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus); инфекциях костей и суставов;
- инфекциях центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингите, абсцессе мозга; бактериальном эндокардите;
- пневмонии, эмпиеме (значительное скопление гноя) и абсцессе лёгких; сепсисе;
- инфекциях, вызываемых Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., инфекциях брюшной полости (перитоните, абсцессе печени), инфекциях органов малого таза (эндометрите (воспалительное заболевание внутренней оболочки матки), абсцессе фаллопиевых труб и яичников, инфекциях свода влагалища);
- псевдомембранозном колите, связанным с применением антибиотиков;
- гастрите или язве двенадцатиперстной кишки, связанных с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- профилактике послеоперационных осложнений (особенно после операций на ободочной кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операциях).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к метронидазолу или любым другим компонентам препарата;
- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
- лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови);
- печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность, кормление грудью.
- возраст до 6 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности принимать метронидазол противопоказано, поскольку это может навредить нерождённому ребёнку.
В период грудного вскармливания принимать метронидазол противопоказано, поскольку это может навредить ребёнку.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза
- При кишечном амёбиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 7 дней.
- При острой амёбной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (по 3 таблетки 3 раза в сутки).
- При абсцессе печени и других внекишечных формах амёбиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (разделённая на 3 приёма) в течение 3–5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
- При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
- При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г (8 таблеток) или в виде курсового лечения по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
- Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 7 дней.
- Для лечения псевдомембранозного колита метронидазол назначают по 500 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.
- Для эрадикации Helicobacter pylori метронидазол назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).
- Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750–1500 мг (по 1–2 таблетки 3 раза в сутки) за 3–4 дня до операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешён приём внутрь) метронидазол назначают по 750 мг (3 таблетки) в сутки в течение 7 дней.
Применение у детей и подростков
При острой амёбной дизентерии детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделённую на 2 приёма).
При абсцессе печени и других внекишечных формах детям от 6 от 15 дет назначают суточную дозу 500 мг (разделённую на 2 приёма).
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Трихопол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Кровь
Агранулоцитоз (снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови) и тромбоцитопения (снижения уровня тромбоцитов в крови).
Иммунная система
Ангионевротический отёк (тяжёлая форма аллергической реакции), анафилактический шок (крайне тяжёлая форма аллергической реакции).
Психика
Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нервная система
Периферическая сенсорная нейропатия (нарушение чувствительности).
Головная боль, судороги, головокружение.
Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма (содружественности) движений, атаксия (расстройство координации), дизартрия (нарушение речи), нарушения походки, нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты) и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
Асептический менингит (воспаление мозговых оболочек головного и спинного мозга).
Вертиго (головокружение) (частота неизвестна).
Глаза
Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия (двоение), миопия (близорукость), нечёткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.
Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Уши
Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту).
Шум в ушах.
Желудочно-кишечный тракт
Боли в эпигастрии (верхняя часть живота), тошнота, рвота, диарея.
Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистых оболочек рта), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита), сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (обратимые случаи).
Изменение цвета языка / «обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Печень
Повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита (воспаление печени), гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.
У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Кожа
Сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия (покраснение) кожи, крапивница (появление на коже высыпаний, которые напоминают ожог крапивы).
Пустулёзная кожная сыпь (гнойнички).
Острый генерализованный экзантематозный пустулёз (острое высыпание в виде гнойничков).
Фиксированная лекарственная сыпь.
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (острое угрожающее жизни заболевание аллергической природы).
Почки и мочевыводящие пути
Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
Дизурия (нарушение мочеиспускания), полиурия (увеличенное образование мочи), цистит (воспаление мочевого пузыря), недержание мочи, кандидоз (поражение дрожжеподобным грибком).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Лихорадка, заложенность носа, артралгии (боль в суставах), слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Уплощение зубца Т на ЭКГ.
Передозировка
Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.
Необходимо сообщить об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Не прекращайте приём препарата Трихопол без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В некоторых случаях необходимо прекратить приём некоторых лекарственных препаратов или препарата Трихопол.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма); этанол; варфарин (препарат для предупреждения развития кровотечения); препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний); циклоспорин (препарат снижающий активность иммунной системы); циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); фенобарбитал, фенитоин (противосудорожные препараты); фторурацил, бусульфан (противоопухолевые препараты); векурония бромид (препарат для расслабления мышц при хирургических операциях); сульфаниламиды (противомикробные препараты).
Особые указания
Перед применением препарата Трихопол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания приёма препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол, может появиться рвота, покраснение кожи, учащение сердцебиения.
- Во время лечения трихомонадного вагинита или уретрита необходимо воздержаться от половых контактов. Нужно проходить лечение одновременно с половым партнёром. Не следует прекращать лечение во время менструации.
- В случае появления психических нарушений, например, суицидальных мыслей с депрессией или без неё, во время лечения препаратом Трихопол, необходимо прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям от 0 до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Трихопол у детей не установлены.
Препарат Трихопол содержит глюкозу
Препарат содержит глюкозу. При непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратититься к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как спутанность сознания, головокружение, нарушение зрения, во время лечения воздержитесь от управления автомобилем и других видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг.
Трихопол упаковывают по 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25C. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
