Листок-вкладыш – информация для пациента
Тримедат® форте, 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Международное непатентованное наименование
Тримебутин
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AA05
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Тримедат® форте, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тримедат® форте.
3. Прием препарата Тримедат® форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тримедат® форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тримедат® форте, и для чего его применяют
Препарат Тримедат® форте содержит действующее вещество тримебутина малеат, относится к группе препаратов под названием «Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой» и предназначен для применения при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желчных путей.
Показания к применению
Препарат Тримедат® форте показан к применению у взрослых и детей от 12 лет по показаниям:
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; постхолецистэктомический синдром),дисфункция сфинктера Одди;
- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Способ действия препарата
Симптомы функциональных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта возникают из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника (перистальтики). Тримебутин способен восстанавливать нормальную активность мускулатуры на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, не оказывая воздействия на центральную нервную систему. Нормализуя способность внутренних органов
воспринимать и реагировать на различные стимулы, такие как давление или растяжение (висцеральную чувствительность), тримебутин снижает такой симптом, как боль в животе (обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тримедат® форте
Противопоказания
Не принимайте препарат Тримедат® форте:
- если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тримедат® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
С целью предотвращения рецидива при синдроме раздраженного кишечника следует продолжить прием препарата после окончания курса лечения (см. раздел 3.).
Дети
Не давайте препарат Тримедат® форте детям в возрасте от 0 до 12 лет (в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования).
Другие препараты и препарат Тримедат® форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования взаимодействия не проводились.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Данные о клиническом применении тримебутина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод.
Применение препарата Тримедат® форте во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает успокаивающего (седативного действия), не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
3. Прием препарата Тримедат® форте
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза в день (с перерывом в 12 часов).
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в день.
Применение у детей
Тримедат® форте не следует применять у детей в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Дети от 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей – 28 дней.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период – 4 недели.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии – 12 недель.
Если Вы приняли препарата Тримедат® форте больше, чем следовало
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® форте не сообщалось.
В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Тримедат® форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тримедат® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными позывами к мочеиспусканию (задержка мочи).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сухость во рту;
- неприятные вкусовые ощущения;
- понос (диарея);
- боль в животе, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- запор;
- сонливость;
- усталость;
- головокружение;
- головная боль;
- беспокойство;
- кожная сыпь;
- нарушение менструального цикла;
- болезненное увеличение грудных желез.
5. Хранение препарата Тримедат® форте
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Тримедат® форте содержит
Действующим веществом является тримебутина малеат.
Каждая таблетка содержит 300 мг тримебутина малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
Внешний вид препарата Тримедат® форте и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной 1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
