Листок-вкладыш – информация для пациента
Тримедат®, 200 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Тримебутин
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой
Код АТХ
A03AA05
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Тримедат®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тримедат®.
3. Прием препарата Тримедат®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тримедат®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Тримедат®, и для чего его применяют
Препарат Тримедат® содержит действующее вещество тримебутин, относится к группе препаратов под названием «средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой» и применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей.
Показания к применению
Препарат Тримедат® применяется у взрослых и детей от 3 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе функциональных расстройствах ЖКТ:
- Неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- Желчнокаменная болезнь;
- Дисфункция желчевыводящих путей;
- Синдром раздраженного кишечника;
- Дисфункция сфинктера Одди;
- Постхолецистэктомический синдром;
- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Способ действия препарата
Симптомы функциональных заболеваний органов ЖКТ возникают из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника (перистальтики).
Тримебутин способен восстанавливать нормальную активность мускулатуры на всем протяжении ЖКТ, не оказывая воздействия на центральную нервную систему. Нормализуя способность внутренних органов воспринимать и реагировать на различные стимулы, такие как давление или растяжение (висцеральную чувствительность), тримебутин снижает такой симптом, как боль в животе (обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном
болевом синдроме).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тримедат®
Противопоказания
Не принимайте препарат Тримедат®:
- если у Вас аллергия на тримебутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- в возрасте менее 3 лет (для данной лекарственной формы);
- если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тримедат® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель (см. раздел 3. «Прием препарата Тримедат®») позволяет избежать рецидива заболевания.
Тримебутин следует принимать с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Дети
Не давайте препарат Тримедат® детям в возрасте от 0 до 3 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Другие препараты и препарат Тримедат®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования взаимодействия не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В исследованиях на животных не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется назначать тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Тримедат® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Тримедат® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Тримедат®
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 100–200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Применение у детей
Детям от 3 лет препарат Тримедат® назначают в зависимости от возраста:
Дети от 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 5 до 12 лет
По 50 мг 3 раза в сутки.
Дети от 3 до 5 лет
По 25 мг 3 раза в сутки.
Безопасность и эффективность препарата Тримедат® у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Препарат принимают длительно. Продолжительность приема препарата определяется наличием симптомов заболевания.
Если Вы приняли препарата Тримедат® больше, чем следовало
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Тримедат®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тримедат® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными позывами к мочеиспусканию (задержка мочи).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кожная сыпь;
- сонливость;
- усталость;
- головокружение;
- головная боль;
- беспокойство;
- чувство жара и холода;
- сухость во рту;
- неприятные вкусовые ощущения;
- понос (диарея);
- боль в животе, боль в верхней части живота, нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- запор;
- нарушение менструального цикла;
- болезненное увеличение грудных желез.
5. Хранение препарата Тримедат®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Тримедат® содержит
Действующим веществом является тримебутин.
Тримедат®, 200 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (К 90), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Препарат Тримедат® содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки.
Тримедат®, 200 мг, таблетки
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на другой стороне.
Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.
Содержимое упаковки
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные упаковки (для дозировки 50 мг), или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3 или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
