Триттико таблетки с пролонгированным высвобождением 150мг, №90

Листок-вкладыш – информация для пациента

Триттико®, 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Международное непатентованное наименование

Тразодон

Код АТХ

N06AX05

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Триттико®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Триттико®.
3. Прием препарата Триттико®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Триттико®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Триттико®, и для чего его применяют

Препарат Триттико® содержит действующее вещество тразодона гидрохлорид, который относится к группе препаратов под названием: «Психоаналептики. Антидепрессанты».

Показания к применению

Препарат Триттико® показан к применению у взрослых для лечения депрессивных расстройств с тревогой или без нее.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через один месяц, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Триттико®

Противопоказания

Не принимайте препарат Триттико®:

• если у Вас аллергия на тразодона гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;
• если у Вас острый инфаркт миокарда;
• если у Вас дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу;
• у детей и подростков до 18 лет (безопасность не установлена).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Триттико® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Триттико® сообщите своему врачу, если у Вас были или есть какие-либо из следующих жалоб или состояний/факторов риска, так как в этом случае требуется строгий контроль во время лечения:

• если у Вас эпилепсия. Это позволит избежать резкого увеличения или уменьшения дозы;
• если у Вас нарушение функции печени, особенно тяжелой степени (печеночная недостаточность);
• если у Вас нарушение функции почек, особенно тяжелой степени (почечная недостаточность);
• если у Вас заболевания сердца или сосудов, такие как стенокардия (боль в груди), нарушения ритма и проводимости сердца, недавний инфаркт миокарда;
• если у Вас гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
• если у Вас нарушение мочеиспускания, например при гипертрофии простаты (увеличение объема предстательной железы);
• если у Вас закрытоугольная глаукома (повышенное глазное давление);
• если у Вас шизофрения или любое другое психическое расстройство, так как использование препарата Триттико® может ухудшить Ваше состояние, например, усилить параноидальные мысли (вера в то, что что-то реально или правда, когда это не так) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Во время лечения препаратом Триттико®:

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов:

• если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, замечаете ухудшение состояния или изменение Вашего обычного поведения, или если у Вас возникают суицидальные мысли;
• обострение депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/или идеи);
• если у Вас развилась желтуха;
• если Вы мужчина и у Вас длительная и болезненная эрекция.

Также сообщите своему врачу:

• если у Вас болит горло и повышена температура. В этом случае врач может порекомендовать сдать анализ крови, потому что это может быть симптомом заболевания крови (агранулоцитоз);
• если Вы плохо себя чувствуете или теряете сознание (особенно когда Вы встаете с постели или встаете из положения сидя), поскольку это может быть признаком пониженного давления.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилой пациент, используйте данный лекарственный препарат с осторожностью, так как Вы можете быть более восприимчивыми к нежелательным реакциям, например падению артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) или сонливости.

Сообщите врачу, если Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, заметили эти нежелательные реакции. В этом случае необходимо внимательно следить за Вашим состоянием, особенно в начале лечения, а также до и во время увеличения дозы.

Если Вы страдаете каким-либо заболеванием или принимаете другие препараты (см. раздел «Другие препараты и препарат Триттико®»), сообщите врачу, который примет необходимые меры предосторожности, чтобы избежать усиления побочных эффектов.

Влияние на результаты анализа мочи

Если во время лечения препаратом Триттико® Вы планируете сдавать анализ мочи для контроля наркотических веществ (иммунотест), есть вероятность получить ложноположительную реакцию на амфетамин. В таком случае сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Триттико®, и попросите провести анализ, основанный на другом методе.

Дети и подростки

Не давайте препарат Триттико® детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. «Противопоказания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:

Препараты, которые могут усилить возможные побочные эффекты препарата Триттико®

• Препараты, которые изменяют функцию печени, например: эритромицин (антибиотик); кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций); ритонавир, индинавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ- инфекции); нефазодон (препарат, применяемый для лечения различных форм депрессии). Необходимо избегать приема данных препаратов с препаратом Триттико®. При необходимости врач может снизить дозу препарата Триттико®.
• Трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии). Не принимайте эти лекарственные препараты одновременно с тразодоном.
• Флуоксетин (препарат, применяемый для лечения тревоги и депрессии).
• Антипсихотики (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения).
• Фенотиазины (препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как шизофрения), например Хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин.
• Лекарства, которые удлиняют интервал ОТ (то есть, вызывают изменения на электрокардиограмме).
• Препараты на основе зверобоя продырявленного (растение, применяемое как антидепрессант).

Препараты, снижающие действие препарата Триттико®

• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии). Ваш врач будет проводить мониторинг Вашего состояния для определения необходимости увеличить дозировку препарата Триттико®;
• барбитураты (препараты, применяемые в качестве седативных, противоэпилептических, снотворных средств или анестетиков);

Препараты, усиливающие действие препарата Триттико®

• циметидин (препарат для лечения язвы желудка).

Другие препараты, вступающие во взаимодействие с препаратом Триттико®

• Антипсихотики (препараты, применяемые для лечения психических заболеваний), снотворные, седативные средства (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для лечения тревожности) и антигистаминные (препараты, применяемые для лечения аллергии), поскольку их седативный эффект может усиливаться. В данном случае врач может снизить дозу данных препаратов;
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты, используемые для лечения тревоги и депрессии). Не принимайте тразодон с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Применение ингибиторов МАО в течение одной недели после терапии тразодоном также не рекомендуется;
• анестетики. Если Вам назначена операция, требующая использования летучих анестетиков, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как он может усиливать действие анестетиков;
• миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц). Если Вам назначена операция, требующая использования миорелаксантов, сообщите своему анестезиологу, что Вы принимаете препарат Триттико®, так как он может усиливать действие миорелаксантов;
• леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона), поскольку действие леводопы может снижаться;
• клонидин (препарат, используемый для снижения артериального давления), поскольку тразодон может снижать действие клонидина;
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови);
• антигипертензивные препараты (применяются для лечения высокого артериального давления), при необходимости врач может снизить дозу антигипертензивного препарата;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения аритмии).

Препарат Триттико® с напитками и алкоголем

Препарат Триттико® нельзя принимать, если Вы злоупотребляете алкоголем (см. раздел «Противопоказания»).

Тразодон усиливает седативное действие алкоголя, поэтому воздержитесь от употребления алкоголя во время лечения тразодоном.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, принимайте препарат Триттико® только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Тразодон оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому будьте особенно осторожны, если Вам необходимо управлять машиной или работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами при возникновении нежелательных реакций, таких как сонливость, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания или помутнение зрения.

Препарат Триттико® содержит сахарозу (прессованный сахар)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Прием препарата Триттико®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

• Рекомендуемая доза составляет от 75 до 150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед сном.
• Во время лечения врач может увеличивать дозу до 300 мг/сутки, разделенных на два приема. У госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки в повторных дозах.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых и ослабленных пациентов врач скорректирует дозировку в соответствии с общим состоянием здоровья и переносимостью лекарственного препарата. Как правило, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сутки в виде дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. В большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

Пациенты с печёночной недостаточностью

Препарат должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат должен приниматься с осторожностью под контролем лечащего врача.

Способ применения

Вы можете принимать препарат Триттико® натощак или после еды в зависимости от рекомендации врача. Вечернюю дозу следует принимать перед сном.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется врачом.

Если Вы приняли препарата Триттико® больше, чем следовало

В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Триттико® немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы:

• сонливость;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота.

В наиболее тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы:

• кома;
• тахикардия (повышенное количество ударов сердца в минуту);
• гипотензия (сниженное артериальное давление);
• гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови, вызывающее общее недомогание);
• судороги;
• сильное затруднение дыхания;
• нарушения работы сердца, в том числе брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений, то есть количества ударов сердца в минуту), аритмия (изменения сердечного ритма).

Симптомы могут появиться в течение 24 часов и более после передозировки.

Врач назначит наиболее подходящую поддерживающую терапию в зависимости от характера и тяжести симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Триттико®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Триттико®

Нельзя резко прекращать прием препарата Триттико®, особенно после длительного приема. Лечение данным препаратом необходимо прекращать постепенно и под наблюдением врача, чтобы свести к минимуму появление симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль и недомогание.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо из следующих симптомов:

• желтуха (пожелтение кожи и глаз);
• обострение депрессии, характеризующееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/или идеи);
• приапизм (аномальная и стойкая эрекция).

Если у Вас возникнут или будут отмечены какие-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно обратитесь к врачу:

• суицидальные мысли или суицидальное поведение или любое другое изменение поведения. Эти эффекты могут проявляться как во время лечения, так и на ранних стадиях после прекращения лечения. Поэтому Ваш врач будет наблюдать за вашим состоянием.

Кроме того, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• агранулоцитоз/лейкопения (снижение количества лейкоцитов);
• эозинофилия (повышенное количество лейкоцитов);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• анемия (пониженный гемоглобин, вещество, которое переносит кислород в крови);
• аллергические реакции;
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (заболевание, характеризующееся пониженным уровнем натрия в крови);
• снижение уровня натрия в крови;
• потеря веса, потеря аппетита с серьезной потерей веса, повышение аппетита;
• спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность и возбуждение (время от времени ухудшающиеся до бреда);
• делирий (бред), агрессивность, галлюцинации, ночные кошмары;
• снижение либидо (полового влечения);
• синдром отмены (появление синдрома отмены с такими симптомами, как тошнота, головная боль, недомогание);
• серотониновый синдром (заболевание, характеризующееся чрезмерным усилением действия вещества, называемого «серотонин», которое вызывает ряд эффектов, включая головную боль, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации и кому);
• судороги;
• злокачественный нейролептический синдром (тяжелое заболевание нервной системы);
• головокружение, вертиго, головная боль;
• сонливость, беспокойство, снижение бдительности;
• тремор;
• нарушение зрения;
• нарушение памяти;
• мышечная судорога (миоклонус);
• выраженная афазия (нарушение речи);
• парестезия (измененная чувствительность);
• дистония (измененный мышечный тонус);
• изменение вкуса;
• сердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение числа ударов сердца в минуту), тахикардия (увеличение числа ударов сердца в минуту), измененная электрокардиограмма;
• гипотония (низкое артериальное давление), в том числе ортостатическая гипотензия (резкое снижение артериального давления при подъеме в положение стоя);
• обморок;
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• заложенность носа, одышка (затрудненное дыхание);
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, диспепсия (затрудненное пищеварение), боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и начальной части кишечника), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость;
• нарушение функции печени (включая повреждение печени и холестаз);
• сыпь, зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение);
• боль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах);
• расстройство мочеиспускания;
• слабость, отек (отек из-за скопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка;
• повышение уровня печеночных ферментов (веществ, присутствующих в печени, увеличение которых указывает на повреждение печени).

Хранение препарата Триттико®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является тразодона гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 150 мг тразодона гидрохлорида.

Препарат Триттико® содержит вспомогательные вещества: cахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Внешний вид препарата Триттико® и содержимое его упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением.

Двояковыпуклые таблетки белого или бело-желтоватого цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

По 10 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/ алюминиевой фольги.

По 2 или по 6 блистеров по 10 таблеток или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.