Торговое наименование препарата
Троксерутин
Международное непатентованное наименование
Троксерутин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
Действующее вещество: троксерутин (в пересчете на 100% вещество) - 2,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 0,6 г. динатрия эдетат - 0,050 г, бензалкония хлорид - 0,0575 г, натрия гидроксид 30% - 0,700 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание
Однородный, прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ
C05CA
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее венопротекторное противоотечное противовоспалительное противосвертывающее и антиоксидантное действие. Его фармакодинамические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Ингибируя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров повышает их тонус. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах уменьшается отечность тканей улучшается трофика.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис через 30 мин обнаруживается в дерме а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
-
Варикозная болезнь
-
хроническая венозная недостаточность сопровождающаяся отечностью, болями, ощущением тяжести в ногах
-
тромбофлебит
-
перифлебит
-
варикозный дерматит
-
боли и отеки после травм (ушибы повреждение связок).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препарату;
- нарушение целостности кожных покровов;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности (длительное применение).
Беременность и лактация:
Беременность
В доклинических исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов содержащих троксерутин. В I триместре беременности применение лекарственного препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Столбик геля длиной 4-5 см наносят тонким слоем на пораженные участки и легко втирают 3-4 раза в сутки до полного впитывания. Суточная доза не должна превышать 20 см геля. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки. Продолжительность лечения - не более 10 дней.
Если симптомы заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата следует обратиться к врачу который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса терапии.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница экзема дерматит. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Передозировка:
Случаи передозировки при рекомендуемом методе применения препарата не известны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта слюнотечение тошнота рвота. В таком случае показано промывание полости рта и желудка при необходимости - симптоматическое лечение.
При попадании в глаза на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение гиперемия жжение боль. Гель смывают большим количеством дистиллированной воды или изотонического раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.
Взаимодействие:
Нет сведений.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны глаза и слизистые оболочки!
При состояниях характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине гриппе кори аллергических реакциях) гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 2%.
Упаковка:
По 20 25 30 40 50 60 70 80 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 20 25 30 40 50 60 70 80 100 г в банки полимерные в комплекте с крышками или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
На банки и на коробку из картона наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей пли самоклеющуюся этикетку.
По 20 25 30 40 50 60 70 80 100 г в тубы алюминиевые покрытые лаком БФ-2 с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Доставка на дом
