Торговое наименование препарата: Троксерутин ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование: Троксерутин
Лекарственная форма: капсулы
Состав
В 1 капсуле содержится:
Действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 39,0 мг; тальк - 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 7,2 мг; магния стеарат - 3,0 мг;
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) - 0,6286%; желатин - до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка или уплотненная масса от желтого до зеленовато-желтого или коричневато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ: C05CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Препарат содержит не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.
Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь троксерутина с радиоактивной меткой абсорбция
14С-О-(В-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.
Показания к применению
Хроническая венозная недостаточность;
посттромботический синдром;
трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;
в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);
в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
беременность (I триместр);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит в фазе обострения;
детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
период грудного вскармливания;
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем
3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль нарушение сна.
Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея изжога эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема кожный зуд кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет установленного лекарственного взаимодействия.
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствам, механизмами
Прием препарата Троксерутин ВЕРТЕКС не оказывает влияния на двигательные и психические реакции не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
6, 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
50 капсул в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
