Тромблесс плюс гель для наружного применения, 50г

Международное непатентованное название

Бензокаин + Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Действующие вещества: гепарин натрия – 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин – 20,0 мг, декспантенол – 100,0 мг, бензокаин – 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода.

Описание

Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Обладает слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотёчное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.

Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч.

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.

Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.

Показания к применению

• Симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;

• подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;

• травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;

• осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;

• открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;

• детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);

• беременность и период лактации.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Побочное действие

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.