Листок-вкладыш – информация для пациента
Цефекон® Д, 50 мг, суппозитории ректальные [для детей]
Международное непатентованное наименование
Парацетамол
Код АТХ
N02BE01
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Цефекон® Д, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата Цефекон® Д
- Применение препарата Цефекон® Д
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Цефекон® Д
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Цефекон® Д, и для чего его применяют
Препарат Цефекон® Д содержит действующее вещество парацетамол, принадлежит к группе лекарств, оказывающих обезболивающее и жаропонижающее действие.
Показания к применению
Препарат применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина, коклюш и пр.), а также после вакцинации;
- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов, головной боли и мигрени, боли в горле, боли в мышцах и суставах, ушной боли при отите.
У детей от 1 до 3 месяцев возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение через 2-3 дня от начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Цефекон® Д
Противопоказания
Не применяйте препарат Цефекон® Д:
- если у Вашего ребенка аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при тяжелых нарушениях функции печени и почек;
- при заболеваниях крови;
- при воспалении прямой кишки;
- при кровотечении из прямой кишки;
- при установленном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих лекарственных препаратов;
- у новорожденных детей (в возрасте до 1 месяца).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Цефекон® Д проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если у Вашего ребенка присутствуют следующие заболевания и/или состояния:
- нарушения функции печени (в т.ч. при синдроме Жильбера) и/или почек легкой и средней степени тяжести;
- тяжелые инфекции, в том числе сепсис;
- дефицит глутатиона (наблюдается у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, или пациентов с низким индексом массы тела).
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов.
Препарат Цефекон® Д в лекарственной форме суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.
Дети и подростки У детей от 1 до 3 месяцев возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.
Препарат противопоказан к применению у новорожденных детей (до 1 месяца).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применение препарата Цефекон® Д одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия. Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном применении в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодическое применение разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Применение препарата Цефекон® Д
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка; интервал между каждой дозой должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамолсодержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Возраст / Вес / Разовая доза
- 1-3 месяца / 4-6 кг / 1 суппозиторий по 50 мг однократно. Только назначению врача!
У детей в возрасте до 3 месяцев данный препарат применяется однократно (1 суппозиторий) в случае развития лихорадки (повышения температуры тела) на фоне прививок, которые проводятся в возрасте по 2 месяцев. Препарат применяется только по назначению врача!
- 3-12 месяцев / 7-10 кг / 1 суппозиторий по 100 мг
- 1-3 года / 11-16 кг / 1-2 суппозитория по 100 мг
- 3-10 лет / 17-30 кг / 1 суппозиторий по 250 мг
- 10-12 лет / 31-35 кг / 2 суппозитория по 250 мг
Пациенты с нарушением функции почек
2 суппозитория по 250 мг При нарушении функции почек временной интервал между приемом препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов при клиренсе креатинина более 10 мл/мин.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе компенсированными, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) или обезвоживанием суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
Путь и способ введения
Перед введением препарата вымыть руки и освободить суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно ввести суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребенка на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу.
Продолжительность терапии
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как анальгетического средства.
Продление курса при необходимости после консультации с врачом.
Если Вы применили препарата Цефекон® Д больше, чем следовало
Если Вы применили суппозиториев больше, чем рекомендовано (передозировка), немедленно сообщите об этом врачу, даже если состояние Вашего ребенка не вызывает опасений.
При передозировке данным препаратом могут развиться следующие симптомы: в течение первых 24 ч возможны: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость. Через 24-48 ч после передозировки могут проявиться клинические признаки нарушения функции печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз) и достигнуть максимума на четвертые - шестые сутки.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат вы применяли.
При передозировке может потребоваться проведение симптоматической терапии, рекомендованной врачом. П
ри наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Цефекон® Д и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:
- тяжелых кожных реакций, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- зудящих высыпаний на коже, отека кожи, затруднения дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью нестероидных противовоспалительных препаратов)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефекон® Д
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз), нарушения функции печени, тошнота, рвота.
Хранение препарата Цефекон® Д
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до».
При температуре не выше 25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Цефекон® Д содержит
Действующим веществом является парацетамол. Цефекон® Д, 50 мг, суппозитории ректальные [для детей]
Каждый суппозиторий содержит 50 мг парацетамола.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Внешний вид препарата Цефекон® Д и содержимое упаковки
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Доставка на дом
