Цефиксим Экспресс таблетки, диспергируемые 200мг, №7

Листок-вкладыш - информация для пациента

Цефиксим Экспресс, 200 мг, таблетки диспергируемые

Международное непатентованное наименование

Цефиксим

Код АТХ

J01DD08

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Цефиксим Экспресс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Цефиксим Экспресс.
3. Прием препарата Цефиксим Экспресс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Цефиксим Экспресс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Цефиксим Экспресс, и для чего его применяют

Препарат Цефиксим Экспресс содержит действующее вещество цефиксим.

Цефиксим - это антибиотик-цефалоспорин. Цефиксим применяется для лечения инфекций, вызываемых бактериями.

Показания к применению

Препарат Цефиксим Экспресс показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 25 кг для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит (инфекционное заболевание, вызываемое стрептококками, поражающее ротоглотку) и фарингит (воспалительное заболевание глотки);
• синуситы (воспаление слизистой оболочки носа);
• острый бронхит (воспалительный процесс в бронхах);
• обострение хронического бронхита (длительный воспалительный процесс в слизистых оболочках бронхов);
• острый средний отит (воспаление среднего уха);
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея (инфекционное заболевание, вызываемое гонококком, поражающее слизистую оболочку половых органов);
• шигеллез (инфекционное заболевание, вызываемое бактериями рода шигелл, поражающее толстый кишечник).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Цефиксим Экспресс

Противопоказания

Не принимайте препарат Цефиксим Экспресс:

• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на цефиксим или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на цефалоспорины и пенициллины.

Особые указания

Перед приемом препарата Цефиксим Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата ЦЕФИКСИМ Экспресс: 

• у Вас или у Вашего ребенка ранее возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины, другие бета-лактамные антибиотики или другие лекарственные препараты. У пациентов с аллергией на пенициллины может также быть аллергия на цефалоспорины. Если во время лечения препаратом ЦЕФИКСИМ Экспресс возникают какие-либо аллергические реакции, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу (см. раздел 4 листка-вкладыша).
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо были проблемы с почками. Цефиксим может вызывать серьезные проблемы с почками. Если у Вас или у Вашего ребенка во время лечения возникают проблемы с почками, обратитесь к врачу. Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты: аминогликозиды, полимиксин В, колистиметат натрия (антибиотики для лечения бактериальных инфекций), «петлевые» диуретики, такие как фуросемид, этакриновая кислота (мочегонные препараты), поскольку при приеме указанных препаратов повышается риск нарушения функции почек. Если Вы или Ваш ребенок принимаете указанные препараты в высоких дозах, лечащий врач должен контролировать функцию почек (Вашу или Вашего ребенка).
• при приеме препарата Цефиксим Экспресс существует риск возникновения судорог. Судороги возникали у пациентов, которые принимали высокие дозы цефиксима, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Важно сообщать лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками. При возникновении судорог прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
• у Вас или у Вашего ребенка есть или когда-либо был колит (воспалительное заболевание толстой кишки). 
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо была гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением красных клеток крови (эритроцитов)) (см. также раздел 4 листка-вкладыша).
• Вы старше 65 лет.
• Вы беременны (см. также далее подраздел «Беременность, грудное вскармливание»).

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам или Вашему ребенку, поговорите с лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

При применении цефиксима сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Прочитайте раздел 4 листка-вкладыша, чтобы узнать подробнее о симптомах данных состояний.

Если у Вас или у Вашего ребенка разовьются тяжелые кожные реакции или какие-либо иные тяжелые реакции, перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша, немедленно прекратите прием препарата Цефиксим Экспресс и обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка диарея (жидкий стул) до, во время или после лечения препаратом. Это может быть состояние, известное как псевдомембранозный колит (воспаление кишечника). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом (см. также раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Цефиксим Экспресс может вызвать чрезмерный рост грибков или бактерий в организме, что может привести к другим инфекциям. Этот побочный эффект более вероятен, если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Цефиксим Экспресс в течение длительного времени.

Если Вам или Вашему ребенку нужно сдать анализы крови или мочи, сообщите врачу, что Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Цефиксим Экспресс, так как цефиксим может изменить результаты некоторых анализов, в частности:

• результаты анализа мочи на сахар, например, тесты Бенедикта, Фелинга, Clinitest. Рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape);
•  анализ крови на антитела, называемый прямой пробой Кумбса. 

При применении цефиксима сообщалось о случаях развития нейротоксичности. Симптомы включают головокружение, головную боль, нарушение памяти, раздражительность, апатию, непроизвольные, неконтролируемые сокращения мышц. Если Ваш возраст старше 65 лет, есть заболевания почек или нервной системы, или при появлении описанных выше симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат Цефиксим Экспресс детям с хронической почечной недостаточностью и детям с массой тела до 25 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Цефиксим Экспресс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным травам. 

Препарат Цефиксим Экспресс может влиять на действие других препаратов, и другие препараты в свою очередь могут влиять на действие препарата Цефиксим Экспресс. В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты:

• препараты, называемые блокаторами канальцевой секреции, например, пробенецид (для лечения подагры). Данные препараты замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки;
• антикоагулянты, например, варфарин (для уменьшения вязкости крови). Цефиксим Экспресс может усиливать действие антикоагулянтов и привести к развитию кровотечения;
• карбамазепин (для лечения эпилепсии и судорог). При одновременном приеме с цефиксимом наблюдалось повышение концентрации карбамазепина в крови.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата Цефиксим Экспресс при беременности возможен в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), пожалуйста, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Для взрослых суточная доза препарата составляет 400 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 400 мг) в один или два приема.

Пациенты с неосложненной гонореей

Препарат назначают в дозе 400 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 400 мг) однократно. 

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Ваш врач скорректирует дозу. При необходимости Ваш врач подберет другую дозировку или другую лекарственную форму цефиксима (например, если Ваш клиренс креатинина 21 – 60 мл/мин или если Вы находитесь на гемодиализе – это метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности). Если у Вас серьезные проблемы с почками (клиренс креатинина 20 мл/мин и менее) или Вы находитесь на перитонеальном диализе (метод замещения почечной функции), суточная доза будет уменьшена в 2 раза.

Применение у детей

Дети с массой тела более 50 кг

Режим дозирования у детей с массой тела более 50 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети с массой тела 25 – 50 кг

Препарат назначается в дозе 200 мг в сутки (1 таблетка 200 мг) в один прием.

Не давайте препарат Цефиксим Экспресс детям с хронической почечной недостаточностью и детям с массой тела менее 25 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Путь и способ введения

Внутрь.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Лечащий врач определит длительность лечения. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение как минимум 48 – 72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7 – 14 дней. При остром инфекционном воспалении ротоглотки (тонзиллофарингит), вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3 – 7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин – 14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7 – 14 дней.

Eсли Вы получили препарата Цефиксим Экспресс больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарата Цефиксим Экспресс больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Eсли Вы забыли принять препарат Цефиксим Экспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 

Eсли Вы или Ваш ребенок прекратили прием препарата Цефиксим Экспресс

Не прекращайте прием препарата самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше. Baжно полностью пройти все лечение, которое выписал врач, во избежание повторного ухудшения или возвращения инфекции.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу. 

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефиксим Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции. Симптомы могут включать покраснение кожи, крапивницу, сыпь, зуд, проблемы с глотанием или дыханием, учащенное сердцебиение, отек губ, лица, горла или языка, боль в суставах;
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией. Симптомы могут включать повышение температуры тела (лекарственная лихорадка), сыпь, зуд, боль в суставах, повышение температуры тела (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса­Джонсона);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи
  (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз));
• лихорадка (>38С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRЕSS-синдром);
• судороги. Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы или Ваш ребенок превысили дозу цефиксима или у Вас или у Вашего ребенка уже есть проблемы с почками.

Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Цефиксим Экспресс.

Если у Вас или у Вашего ребенка возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу. В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата -это решение примет врач. 

Очень peдко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• появление синяков или кровотечений чаще, чем обычно, кровоточивость десен (может быть симптомом тромбоцитопении);
• кровотечение из носа, кровоточивость десен, озноб, усталость, бледность кожи (часто с желтым оттенком), одышка (может быть связана с гемолитической анемией);
• изменения в работе почек или наличие крови в моче, общее недомогание, повышение температуры тела (может быть связано с острой почечной недостаточностью, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цефиксим Экспресс

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата по их частоте возникновения:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• Боли в животе
• Нарушения пищеварения
• Тошнота
• Рвота
• Диарея 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• Головные боли
• Головокружение
• Внезапно развивающиеся приступы раздражительности, снижения настроения, чувство неприязни к окружающим (дисфория)
• Беспокойство

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• Повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз
• Повышение концентрации билирубина в крови

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• Снижение количества лейкоцитов в крови, повышение температуры тела до 39 – 40С, кровоточивость десен, боль при глотании (транзиторная лейкопения)
• Снижение количества гранулоцитов в крови, повышение температуры тела до 39 – 40С, слабость, потливость, язвы на слизистой оболочке рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки (агранулоцитоз)
• Снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
• Снижение эозинофилов в крови, увеличение размеров лимфатических узлов, похудение, повышение температуры тела, слабость, снижение аппетита, сухой кашель (эозинофилия)
• Необъяснимо возникающие синяки, часто возникающие носовые кровотечения, кровоточивость десен, головокружения, слабость (нарушения свертываемости крови)
• Общее недомогание, лихорадка, боли в мышцах, рвота, диарея, тупые боли в правом подреберье (гепатит)
• Изменение цвета кала и мочи, сильный зуд кожи, быстрая утомляемость, тошнота, пожелтение кожи, белков глаз, слизистых (холестатическая желтуха)
• Небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови
• Кровь в моче (гематурия)
• Уменьшение объема выделяемой мочи, подъем артериального давления, ноющие боли в пояснице (интерстициальный нефрит)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Ощущение нехватки воздуха (диспноэ) 
• Невосприимчивость (устойчивость) к возбудителю (микроорганизмы, способные вызывать различные инфекционные заболевания)
• Судороги

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Цефиксим Экспресс содержит

Действующим веществом является цефиксим.

Каждая таблетка содержит 200 мг цефиксима (в виде цефиксима тригидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный, повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*.

* В составе ароматизатора клубничного: мальтодекстрин, стабилизатор (Е1450), вкусоароматические вещества.

Внешний вид препарата и содержимое его упаковки 

Цефиксим ЭКСПРЕСС, 200 мг, таблетки диспергируемые

Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с характерным запахом клубники. Допускаются вкрапления белого цвета.

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 7, 10 или 14 таблеток во флакон полипропиленовый, укупоренный крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.