Листок-вкладыш – информация для пациента
Церетон®, 400 мг, капсулы
Действующее вещество: холина альфосцерат
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Церетон® и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Церетон®.
3. Прием препарата Церетон®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Церетон®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Церетон® и для чего его принимают.
Препарат Церетон® содержит действующее вещество холина альфосцерат.
Препарат Церетон® относится к группе под названием «другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; прочие парасимпатомиметики» — лекарственных средств, предназначенных для оказания специфического воздействия с целью восстановления функции головного мозга.
Показания к применению
Препарат Церетон® применяют для лечения следующих заболеваний:
Взрослые:
- Острый период ишемического инсульта (нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу) в составе комплексной терапии;
- Восстановительный период ишемического и геморрагического (вследствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;
- Психоорганический синдром (комплекс симптомов в виде снижения интеллекта, нарушения памяти и нарушения внешних проявлений эмоций и чувств) на фоне инволюционных (возрастных) и дегенеративных процессов головного мозга (прогрессирующие нарушения функционирования головного мозга);
- Последствия цереброваскулярной недостаточности (хронической недостаточности мозгового кровообращения) или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- Нарушение поведения и аффективной (эмоциональной) сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность (нестабильность, перепады настроения), повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- Мультиинфарктная (вследствие череды микроинсультов) деменция.
Дети и подростки в возрасте от 11 до 18 лет:
- Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления) легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Церетон®
Противопоказания
Не принимайте препарат Церетон®:
- если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленью в разделе 6 Листка-вкладыша);
- не давайте детям и подросткам в возрасте до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом;
- у детей и подростков в возрасте до 18 лет при применении по остальным показаниям (перечисленным в разделе 1 листка-вкладыша), в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, так как Церетон® Вам не подходит.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Церетон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме препарата Церетон® возможно появление тошноты (может являться следствием допаминергической активации).
Дети и подростки
Препарат Церетон® противопоказан детям в возрасте от 0 до 11 лет при применении по показанию «когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом» (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Препарат Церетон® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет при применении по остальным показаниям (перечисленным в разделе 1 листка-вкладыша) (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Церетон®, пожалуйста, проконсультируйтесть с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Церетон® противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Церетон® во время беременности.
Грудное вскармливание
Церетон® противопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Церетон® в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Церетон® содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Церетон® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Прием препарата Церетон®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула (400 мг) внутрь, которую следует принимать 2–3 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата и устанавливаются врачом индивидуально.
При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Церетон® посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Применение у детей и подростков
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Дети в возрасте 11-15 лет
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула (400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем). Длительность лечения зависит от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливается врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.
Подростки в возрасте 16-17 лет
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсула (400 мг) днем. Длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.
Путь и способ введения
Препарат Церетон® капсулы для приема внутрь применяется до приема пищи, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом Церетон® определяется врачом.
Если забыли принять препарат Церетон®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Церетон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые возникают:
- тошнота;
- боль в животе;
- кратковременная спутанность сознания (нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, провалы в памяти и снижение внимания).
Хранение препарата Церетон®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке.
Храните в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является холина альфосцерат.
Каждая капсула препарата Церетон® содержит холина альфосцерат (в пересчете на 100 % вещество) – 400,0 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, вода очищенная.
Прочими вспомогательными веществами капсулы мягкой желатиновой являются: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Внешний вид препарата Церетон® и содержимое упаковки
Описание
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
