Торговое название препарата
Церетон®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 ампула (4 мл) содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) - 1000 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код АТХ
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина.
Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.
Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
- Острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессоница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции.
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Передозировка
Может отмечаться тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Церетон® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Храните в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
