Листок-вкладыш – информация для пациента
ЦИКЛОФЕРОН®, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Международное непатентованное наименование
Меглюмина акридонацетат
Код АТХ
L03AX
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат ЦИКЛОФЕРОН® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
3. Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ЦИКЛОФЕРОН®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат ЦИКЛОФЕРОН® и для чего его применяют
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® содержит действующее вещество меглюмина акридонацетат.
ЦИКЛОФЕРОН® – иммуностимулирующее средство.
ЦИКЛОФЕРОН® стимулирует выработку интерферона, обладает противовирусной, иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен против вирусов клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Также ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы).
Показания к применению
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:
- герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
- нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийных инфекций.
У детей старше 4 лет – в комплексной терапии герпетической инфекции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чём следует знать перед применением препарата ЦИКЛОФЕРОН®
Противопоказания
Не применяйте препарат ЦИКЛОФЕРОН®:
- если у Вас аллергия на меглюмина акридонацет или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас цирроз печени в стадии декомпенсации.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом, или медицинской сестрой, или работником аптеки, если у Вас имеются заболевания щитовидной железы.
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции» вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет по всем остальным показаниям вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 18 лет, по показаниям, указанным для взрослых не установлены).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных в разделе 1 заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано из-за отсутствия клинических исследований.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.
Применение препарата
Применение у взрослых
- При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
- При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
- При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.
- При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.
Применение у детей старше 4 лет
Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.
При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.
Способ введения
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® вводится внутривенно или внутримышечно.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦИКЛОФЕРОН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- озноб,
- повышение температуры тела,
- боль в месте введения,
- покраснение в месте введения,
- сыпь,
- крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
- зуд,
- эритема (специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) лекарственный препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом препарата является меглюмина акридонацетат.
1 мл препарата содержит меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту – 125,0 мг (получен из следующих веществ: акридонуксусная кислота – 125,0 мг, меглюмин – 96,3 мг).
Вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой прозрачную жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® выпускается по 2 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
