Торговое наименование
Циннаризин Реневал
Международное непатентованное наименование
Циннаризин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
- действующее вещество: циннаризин - 25,00 мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружения.
Код АТХ
N07CA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные концентрации (Cmax) циннаризина в плазме крови достигаются через 1–3 часа после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91 %.
Метаболизм
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный период полувыведения (Т1/2 ) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Показания к применению
Взрослые:
- поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни);
- профилактика приступов мигрени;
- поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
- поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети:
- профилактика кинетозов («дорожной болезни» – морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к циннаризину или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность, период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При болезни Паркинсона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Лактация
Данные о проникновении циннаризина в грудное молоко отсутствуют, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Способ применения
Внутрь, после еды.
Дозы
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения: 2–3 таблетки 3 раза в день (150–225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
Данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Данных нет.
Дети
Профилактика кинетозов:
- подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Побочное действие
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1 %). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1 %).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы нежелательные явления, частота – очень редко (<1/10000):
Нарушения со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: ригидность мышц.
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты
При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин Реневал: алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную систему, и трициклические антидепрессанты.
Диагностические вмешательства
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин Реневал менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Особые указания
Прием препарата Циннаризин Реневал, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; применение препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин Реневал следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Препарат Циннаризин Реневал может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 30С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
