Торговое наименование: Циннаризин
Международное непатентованное наименование: Циннаризин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: циннаризин - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 25,0 мг, крахмал кукурузный - 15,0 мг, повидон-К25 - 3,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: блокатор "медленных" кальциевых каналов
Код АТХ: N07CA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминовую активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен как при начальной, так и при хронической недостаточности мозгового кровообращения (в том числе у пациентов в резидуальной стадии ишемического инсульта). У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальные концентрации (Сmах) циннаризина в плазме крови достигаются через 1 -3 часа после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Биотрансформация
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента СYР2D6.
Элиминация
Известный период полувыведения (Т1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.
Показания к применению
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.
Профилактика кинетозов («дорожной болезни» - морской и воздушной болезни).
Профилактика приступов мигрени.
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания.
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, «перемежающуюся» хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
Противопоказания
Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность, период грудного вскармливания.
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При болезни Паркинсона.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов:
1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения:
2-3 таблетки 3 раза в день (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/илн печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов:
Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Побочное действие
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (>1%). Также при применении циннаризина наблюдались летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления:
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Очень редко: ригидность мышц.
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом: такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь, средства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС), и трициклические антидепрессанты
При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин: алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты.
Диагностические вмешательства
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Особые указания
Прием препарата Циннаризин, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Препарат Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Лактоза
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин содержит 79,7 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная недостаточность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг.
По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
