Цитовир-3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь без ароматизатора 20г, №1

Торговое название препарата

Цитовир®-3

Международное непатентованное наименование

Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов]

Состав

1 мл готового раствора содержит:

Действующие вещества: альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчёте на тимоген) 0,15 мг; аскорбиновая кислота 12 мг; бендазолa гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 20 мг; фруктоза 366,6 мг

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Водный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Код АТХ

L03AХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т–клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие
воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. ТСmах после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту.

Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2–бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• детский возраст до 1 года.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

С осторожностью

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь за 30 мин до еды.

Для лечения:

• для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
• для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
• для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день;
• для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Курс применения – 4 дня.

Если через 3 дня лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики:

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ:

• для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
• для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
• для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день;
• для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.

Курс применения 4 дня.

Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Правила приготовления раствора

Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.

Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.

Особые указания

Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.

После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов].

По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные.

По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.

В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.