
от изображенного на фотографии
Листок-вкладыш - информация для пациента
ПЕНТАКСИМ®, вакцина конъюгированная, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная
J07CA06
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет вакцина Пентаксим®, и для чего её применяют.
2. О чём следует знать перед применением вакцины Пентаксим®.
3. Применение вакцины Пентаксим®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение вакцины Пентаксим®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет вакцина Пентаксим®, и для чего её применяют
Что из себя представляет вакцина Пентаксим®
Вакцина Пентаксим® – это вакцина, которая используется для защиты против инфекционных заболеваний. Вакцина Пентаксим® помогает защитить от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и серьёзного заболевания, вызываемого Haemophilus influenzae тип b. Вакцину Пентаксим® применяют у детей в возрасте от 2 месяцев.
Вакцина Пентаксим® помогает организму вырабатывать свою собственную защиту (антитела) против бактерий и вирусов, вызывающих следующие инфекционные заболевания:
Вакцина Пентаксим® показана против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b для:
О чём следует знать перед введением вакцины Пентаксим®
Чтобы быть уверенным, что вакцина Пентаксим® подходит Вашему ребёнку, необходимо сообщить Вашему врачу или медицинской сестре, если какой-либо из указанных ниже пунктов применим к Вашему ребёнку. Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или медицинской сестре за разъяснением.
Не применяйте вакцину Пентаксим®, если у Вашего ребёнка:
Перед применением вакцины Пентаксим® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу перед вакцинацией, если у Вашего ребёнка:
После или даже до укола иглой может произойти обморок. Сообщите врачу или медицинской сестре, что у Вашего ребёнка был обморок при предыдущей инъекции.
Недоношенные дети
Поскольку польза от вакцинации в этой группе младенцев высока, не следует отказываться от вакцинации или откладывать её.
Важная информация об обеспечиваемой защите
Сообщите врачу или медицинской сестре, если Ваш ребёнок получает, недавно получал или может получать какие-либо другие препараты или вакцины.
Эффективность вакцины Пентаксим® может быть снижена при одновременном применении с иммунодепрессантами (препаратами, подавляющими иммунную систему).
За исключением лечения с применением иммунодепрессантов отсутствуют данные о возможном взаимном влиянии при использовании вакцины Пентаксим® с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Вакцину Пентаксим® можно вводить одновременно, но в разные участки тела с вакциной против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Если Вашему ребёнку предстоит одновременная вакцинация препаратом Пентаксим® и другими вакцинами, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
Вакцина не предназначена для взрослых.
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то её влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Вакцина Пентаксим® содержит фенилаланин, этанол (алкоголь) и натрий
Фенилаланин
В каждой дозе вакцины Пентаксим® содержится 12,5 мкг фенилаланина. Фенилаланин может быть вреден, если у Вашего ребёнка имеется фенилкетонурия - редкое генетическое заболевание, при котором в организме накапливается фенилаланин, потому что организм не может вывести его должным образом.
Этанол (алкоголь)
В каждой дозе вакцины Пентаксим® содержится 2 мг этанола (алкоголя). Маловероятно, что небольшое количество этанола, содержащееся в вакцине (менее чем 100 мг на одну дозу (0,5 мл)), вызовет какой-либо негативный эффект.
Натрий
В каждой дозе вакцины Пентаксим® менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по сути она не содержит натрия.
Вакцина Пентаксим® будет введена Вашему ребёнку врачом или медицинской сестрой, обученными работать с вакцинами и обладающими необходимыми средствами для лечения возможных нечастых тяжёлых аллергических реакций на инъекцию (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Рекомендуемая доза
Первичная вакцинация (курс первичной вакцинации)
Ваш ребёнок получит:
или (в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации)
Ревакцинация
После первичного курса вакцинации Вашему ребёнку будет проведена ревакцинация в соответствии с официальными рекомендациями по иммунизации, действующими в Вашей стране. Ревакцинация проводится в возрасте с 11 месяцев. Ваш врач сообщит Вам, когда следует вводить эту дозу.
Путь и способ введения
Вакцину Пентаксим® вводят в виде инъекции в мышцу (внутримышечно) в верхнюю часть ноги или в верхнюю часть руки Вашего ребёнка.
Вакцину никогда не вводят в кровеносные сосуды, внутрикожно или подкожно.
Если Ваш ребёнок пропустил введение вакцины Пентаксим®
Если Ваш ребёнок пропустил введение дозы вакцины, сообщите об этом Вашему врачу.
Он решит, когда следует ввести пропущенную дозу. Важно следовать инструкциям врача или медицинской сестры, так как Ваш ребёнок должен пройти полный курс вакцинации. Если полный курс не будет пройден, Ваш ребёнок может быть не полностью защищен от указанных инфекций.
При наличии вопросов по применению вакцины обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, данная вакцина может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.
Серьёзные аллергические реакции
После вакцинации могут возникать серьёзные аллергические реакции (анафилактические реакции такие как, ангионевротический отёк (отёк Квинке), отёк лица, шок) (неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Если какой-либо из симптомов, описанных ниже, возникнет после того, как Ваш ребёнок покинул место, где проводилась вакцинация, Вы должны немедленно связаться с врачом или службой скорой медицинской помощи:
Если эти признаки и симптомы проявляются, то обычно они развиваются вскоре после введения вакцины, когда ребёнок всё ещё находится в поликлинике или кабинете врача.
Другие нежелательные реакции
Если у Вашего ребёнка разовьётся любая из следующих нежелательных реакций, пожалуйста, сообщите врачу или медицинской сестре.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Потенциальные нежелательные реакции
Периодически поступают сообщения о других нежелательных реакциях, которые не перечислены выше и не наблюдались после применения вакцины Пентаксим®, но о которых сообщалось после применения других вакцин, содержащих один или больше компонентов, входящих в состав вакцины Пентаксим® (компоненты дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита или Haemophilus influenzae тип b):
Храните вакцину в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть её.
Храните вакцину в холодильнике при температуре (2-8С), в оригинальной упаковке (в пачке картонной) для того, чтобы защитить от света. Не замораживать.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Действующими веществами являются:
После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:
Суспензия для внутримышечного введения:
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения:
*Примечание:
1 – адсорбирован на алюминия гидроксида гидрате (0,3 мг в пересчете на алюминий);
2 – в качестве среднего значения, нижний предел доверительного интервала (р = 0,95) не менее 20 МЕ/доза;
3 – или эквивалентная активность, определенная при оценке иммуногенности;
4 – нижний предел доверительного интервала (р = 0,95);
5 – культивированный на клетках VERO;
6 – количество D антигена полностью соответствуют ранее выраженному в виде 40-8-32 единиц D антигена для полиовирусов типа 1, 2 и 3 соответственно, и определенному другим подходящим иммунохимическим методом (сигмоидный метод).
Прочими вспомогательными веществами являются:
В вакцине могут присутствовать в следовых количествах глутаральдегид, неомицин, стрептомицин и полимиксин В, которые используются в процессе производства. Вакцина Пентаксим® отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, инактивированных полиомиелитных вакцин, а также конъюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (беловатого цвета мутная суспензия); в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза (белый гомогенный лиофилизат).
Восстановленная вакцина представляет собой суспензию беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.
По одной дозе лиофилизата во флаконе из стекла 1 типа вместимостью 3 мл, который укупоривают резиновой пробкой, изготовленной из хлорбутилового эластомера, и закатывают алюминиевым колпачком, покрытым снаружи лаком и снабженным отрывной полипропиленовой крышечкой типа «flip-off». По 0,5 мл (1 доза) суспензии в шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем хлорбутиловым или бромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке или на картонной подложке с листком-вкладышем в картонную пачку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
✓ Купить Вакцина Пентаксим лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введ. 1доза, 0,5мл можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита
✓ Цена на Вакцина Пентаксим лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введ. 1доза, 0,5мл указана на сайте и в мобильном приложении
✓ Подробная инструкция по применению Вакцина Пентаксим лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введ. 1доза, 0,5мл