Листок-вкладыш – информация для пациента
Валокордин®, 18,4 мг/мл + 18,4 мг/мл, капли для приема внутрь
Международное непатентованное наименование
Фенобарбитал + этилбромизовалерианат
Фармакотерапевтическая группа
Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства
Код АТХ
N05CM
Что из себя представляет препарат Валокордин®, и для чего его применяют
Препарат Валокордин® содержит действующие вещества фенобарбитал и этилбромизовалерианат, относящиеся к группе психолептиков (обладают успокаивающим действием); снотворных и успокаивающих (седативных) средств.
Показания к применению
Препарат Валокордин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
- нарушения работы сердечно-сосудистой системы (функциональные расстройства), в том числе боли в сердце (кардиалгия), усиленное сердцебиение (синусовая тахикардия);
- нервно-психические расстройства (неврозы), сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
- бессонница (затруднение засыпания);
- состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Способ действия препарата Валокордин®
Препарат Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает успокаивающим (седативным), мягким снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат оказывает успокаивающее (седативное), снотворное и расслабляющее (спазмолитическое) действие.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Валокордин®:
- если у Вас аллергия на фенобарбитал и/или этилбромизовалерианат или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас выраженные нарушения работы почек и/или печени;
- если Вы беременны;
- в период грудного вскармливания;
- в детском возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Валокордин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
До приема препарата Валокордин® обязательно сообщите врачу:
- если у Вас есть заболевания печени;
- если у Вас алкоголизм;
- если у Вас черепно-мозговая травма;
- если у Вас заболевания головного мозга.
Препарат Валокордин® содержит 56 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому данный препарат даже при правильном применении может ослаблять Вашу способность быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата Валокордин® возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Валокордин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении препарата Валокордин® с успокаивающими (седативными) средствами происходит усиление эффекта.
Одновременное применение с некоторыми препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептиками и транквилизаторами), усиливается действие каждого из компонентов препарата, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляется действие каждого из компонентов препарата.
Нежелательно совместное применение препарата Валокордин® с препаратами, предотвращающими образование тромбов (непрямыми антикоагулянтами), противомикробными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами) и некоторыми другими препаратами, поскольку может изменяться эффективность лекарств.
Фенобарбитал в составе препарата Валокордин® ослабляет действие пероральных контрацептивных препаратов (в связи с чем рекомендуется использовать другой дополнительный метод контрацепции, например, барьерные контрацептивы) и некоторых других лекарств (производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина).
Препарат Валокордин® с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин® и может повышать его токсичность.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Валокордин® во время беременности. Фенобарбитал в составе препарата Валокордин® проникает через плаценту и может навредить плоду или новорожденному ребенку. Фенобарбитал вызывает пороки развития (обладает тератогенным действием).
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Валокордин® в период грудного вскармливания. Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Избегайте вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска, так как данный лекарственный препарат (даже при его надлежащем употреблении) может оказывать отрицательный эффект на способность активного участия в дорожном движении или управления другими механизмами. Особенно при одновременном употреблении лекарственного препарата и алкоголя.
Препарат Валокордин® содержит этанол
Препарат Валокордин® содержит 56 объемных процентов этанола. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза в день.
При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.
Путь и (или) способ введения
Капли следует принимать внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Если Вы приняли препарата Валокордин® больше, чем следовало
При легкой или средней передозировке препарата Валокордин® наблюдается сонливость, головокружение, психические и двигательные нарушения.
При тяжелой передозировке могут возникать кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, усиленное сердцебиение (тахикардия), резкое падение артериального давления (сосудистый коллапс), нарушения со стороны нервной системы (снижение периферических рефлексов).
При признаках передозировки проведите промывание желудка, примите активированный уголь и срочно вызовите врача.
Если Вы забыли принять препарат Валокордин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валокордин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как правило препарат Валокордин®, хорошо переносится даже при длительном применении. Однако в отдельных случаях возможны следующие нежелательные реакции:
- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение;
- редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции;
- неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): при длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия; воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит); воспаление глаз и век (конъюнктивит); кровоизлияния на коже и слизистых (геморрагический диатез); нарушение координации движений.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке для защиты от света).
Состав
Препарат Валокордин® содержит
Действующими веществами являются фенобарбитал и этилбромизовалерианат.
Каждый мл капель для приема внутрь содержит 18,40 мг фенобарбитала и 18,40 мг этилбромизовалерианата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются мяты полевой листьев масло, хмеля соплодий масло, этанол 96 %, калия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата Валокордин® и содержимое его упаковки
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
По 20 или 50 мл во флакон коричневого стекла с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.
