Торговое наименование:
Валосемид®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь
Состав:
Действующие вещества: этилбромизовалерианат- 20 мг; фенобарбитал - 20 мг
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной - 1.4 мг, масло душицы - 0.2 мг, этанол (спирт этиловый) 95% - 520 мг, вода очищенная - до 1 мг.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство.
Код ATX:
N05CM.
Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Показания к применению:
Валосемид назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции почек и/или печени,
беременность,
период грудного вскармливания,
порфирия,
детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Валосемид, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Валосемида с седативными средствами – усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, – ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосемид может повышать токсичность метотрексата.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 50 процентов этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл.
По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками-капельницами из ПВД, с крышками навинчиваемыми из ПНД и ПВД.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
