Торговое название: Вазобрал
Международное непатентованное или группировочное название: дигидроэргокриптин + кофеин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Активные компоненты: дигидроэргокриптин а-мезилат 4,00 мг, кофеин 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза ( Авицел РН 102) - 60,02 мг, магния стеарат - 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,4мг.
Описание: практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа.: вазодилатирующее средство.
Код АТХ: С04АЕ51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. а - Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует а1- и а2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 0,5 часа). После приема внутрь 8 мг ?-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения (t1/2) - менее 2 часов.
Показания к применению
Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
Последствия нарушения мозгового кровообращения.
Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
Болезнь Меньера.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.
Беременность и период грудного вскармливания
Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности.
Применение во время беременности не рекомендуется. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции.
Передозировка
Передозировка может вызвать рвоту.
Симптомы передозировки - усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.
Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допингконтроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности
Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Форма выпуска: таблетки.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения: при температуре 15 - 25 С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Временно недоступен
