Побочное действие
Немедленно прекратите прием препарата Веспирейт® и обратитесь к врачу, если заметите появление следующих симптомов известной тяжелой нежелательной реакции на буспирон:
Очень редко: расстройство сознания, повышение настроения, нарушение координации, дрожь, тремор, повышение температуры тела, потливость, изменение частоты, ритма и глубины дыхания, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, понос), колебания артериального давления (серотониновый синдром).
В клинических исследованиях препарата Веспирейт® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна: депрессия; головокружение, головная боль, сонливость, нарушение координации движений, звон в ушах, повышение артериального давления, гипотензия, тошнота, рвота, слабость.
Часто: нервозность, бессонница, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, раздражительность, спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), нарушение координации движений; тремор, нечеткость зрения, звон в ушах, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), боль в грудной клетке, заложенный нос, боль в глотке и гортани, тошнота, боль в животе, сухость во рту, понос (диарея), запор, рвота, холодный пот, кожная сыпь, костно-мышечная боль, утомляемость.
Редко: аллергическая реакция, проявляющаяся остро развивающимся отеком кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек); кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы); быстрое появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница).
Очень редко: психотическое состояние; галлюцинации; расстройство самовосприятия личности и отчуждения от своего состояния (деперсонализация); психические нарушения, характеризующиеся изменением эмоционального состояния в сторону угнетения или подъема (аффективные расстройства); головокружение (включая предобморочное состояние); головная боль; сонливость; судороги; двигательные нарушения, которые характеризуются избыточными движениями или, наоборот, их недостаточным количеством и активностью (экстрапирамидные расстройства); двигательное нарушение, выражающееся в сопротивлении любому типу движения и проявляющееся в толчкообразном движении конечности, как будто поверхность сустава не гладкая, а зубчатая (ригидность по типу зубчатого колеса); непроизвольные движения, возникающие независимо от желания человека (дискинезия); постоянное либо спазматическое сокращение мышц (дистония); приступ кратковременной утраты сознания (синкопы); потеря памяти (амнезия); нарушение согласованности и координации движений (атаксия); трудности ходьбы, падения, замедленный темп движений, трудность начальных движений, дрожь в руках или ногах, дрожание головы, нижней челюсти, нарушение способности удерживать равновесие, несогласованность движения рук и ног во время ходьбы (паркинсонизм); чувство внутреннего двигательного беспокойства, внутренней потребности двигаться или менять позу (акатизия); неприятные ощущения в ступнях и голенях во время засыпания, вынуждающие постоянно шевелить нижними конечностями, вставать, ходить или делать массаж (синдром беспокойных ног); беспокойство; ощущение взгляда через узкую трубу (туннельное зрение); задержка мочи; выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость (эти симптомы могут быть тяжелыми), потеря сознания, сужение зрачков (миоз), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), проблемы во время движения разных частей тела (экстрапирамидные симптомы), в редких случаях могут развиться судороги.
Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется промывание желудка и лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:
- Препараты, являющиеся ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 (например, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, зверобой, эритромицин, итраконазол, дилтиазем, верапамил) при совместном применении с препаратом Веспирейт® могут влиять на его терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Применение препарата Веспирейт® вместе с такими препаратами противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
- Ингибиторы МАО. При применении с буспироном описано повышение артериального давления, в том числе до значений, требующих неотложной медицинской помощи (гипертонический криз). В связи с этим совместное применение буспирона с ингибиторами МАО не рекомендуется. После отмены необратимого (полностью блокирующего фермент моноаминоксидазу) ингибитора МАО (например, селегилина) до начала приема препарата Веспирейт® (и наоборот) должно пройти не менее 14 дней. После отмены обратимого (неполностью блокирующего фермент моноаминоксидазу) ингибитора МАО (например, моклобемида) до начала приема препарата Веспирейт® (и наоборот) должно пройти не менее 1 дня (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
- Препараты, которые обычно используются в качестве антидепрессантов при лечении серьезных депрессивных расстройств, тревожных расстройств и других психологических состояний (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), а также другие препараты, влияющие на химическое вещество серотонин (серотонинергические препараты (например, ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, препараты лития и препараты, содержащие зверобой)). В редких случаях при совместном применении буспирона с СИОЗС сообщалось о развитии судорог и серотонинового синдрома. Поэтому нельзя исключить возникновение данных нежелательных реакций при одновременном приеме препарата Веспирейт® с любыми серотонинергическими препаратами. При подозрении на серотониновый синдром следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- Флувоксамин, тразадон (препараты, применяемые для лечения депрессии), циметидин (препарат, ингибирующий секрецию кислоты в желудке). Применение препарата Веспирейт® с данными препаратами требует мер предосторожности.
- Препараты, понижающие кровяное давление (гипотензивные препараты). Препараты, применяемые для лечения аритмий сердца (сердечные гликозиды). Противозачаточные препараты, принимаемые внутрь (пероральные контрацептивы). Противодиабетические препараты. Из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение препарата Веспирейт® с данными препаратами возможно только в условиях тщательного медицинского наблюдения.
- Баклофен (препарат, снижающий тонус мышц), лофексидин (препарат, применяемый для лечения зависимости и облегчения отмены опиоидов), набилон (препарат, применяемый для лечения тошноты и рвоты). Препараты, как правило применяемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты). Диазепам (препарат, применяемый для лечения тревоги), галоперидол (препарат, применяемый при лечении психических расстройств), варфарин (препарат, применяемый для разжижения крови). Ваш врач примет решение о возможности совместного приема препарата Веспирейт® с данными препаратами.
Препарат Веспирейт® с напитками и алкоголем
Сок грейпфрута повышает концентрацию буспирона в крови, что может вызвать нежелательные реакции. Вам следует избегать употребления больших количеств сока грейпфрута.
Данные о совместном применении алкоголя с однократной дозой буспирона, превышающей 20 мг отсутствуют. Несмотря на отсутствие сообщений о нарушении психической и двигательной (психомоторной) функций, вызванной алкоголем, во время лечения препаратом Веспирейт® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Особые указания
При нарушении функции почек может наблюдаться повышение концентрации препарата в крови, что может вызвать нежелательные реакции. Не принимайте препарат Веспирейт®, если у Вас почечная недостаточность (см. раздел «Противопоказания»). Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеется нарушение функции почек.
При нарушении функции печени может наблюдаться повышение концентрации препарата в крови, что может вызвать нежелательные реакции. Не принимайте препарат Веспирейт®, если у Вас печеночная недостаточность (см. раздел «Противопоказания»). Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеется нарушение функции печени.
При совместном применении препарата Веспирейт® и обезболивающих препаратов, содержащих действующее вещество бупренорфин, может развиться опасное, возможно угрожающее жизни состояние, проявляющееся расстройством сознания, повышением настроения, нарушением координации, дрожью, тремором, повышением температуры тела, потливостью, изменением частоты, ритма и глубины дыхания, нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (например, поносом), колебаниями артериального давления (серотониновый синдром). Если во время приема препарата у Вас появятся эти симптомы обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы принимаете противотревожные препараты, относящиеся к группе бензодиазепинов, сообщите об этом врачу. Возможно, до начала терапии препаратом Веспирейт® Вам потребуется постепенная отмена терапии данными препаратами.
Дети
Препарат Веспирейт® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Веспирейт® оказывает умеренный эффект на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Следует учитывать риск, связанный с развитием сонливости или других нежелательных реакций. Данный препарат может ухудшать когнитивные функции и влиять на способность управлять транспортными средствами. В зависимости от переносимости препарата необходимо соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
