Виброцил спрей назальный 35,125мкг/доза+351,25мкг/доза, 15мл

Торговое наименование

Виброцил®

Международное непатентованное наименование

Диметинден + Фенилэфрин

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

Активные вещества: фенилэфрин 351,25 мкг, диметиндена малеат 35,125 мкг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат 618,2 мкг; лимонной кислоты моногидрат 365,3 мкг; сорбитол - 4917,5 мкг; бензалкония хлорида раствор 50 % 28,1 мкг (в пересчете на бензалкония хлорид) (14,05 мкг); масло лаванды гибридной (лавандина) 28,1 мкг; вода очищенная до 0,1405 мл.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01BA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Виброцил® - комбинированный препарат содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа) устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика

Виброцил® предназначен для местного применения и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания к применению

• Острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фенилэфрину диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
• Атрофический ринит (в том числе со зловонным отделяемым - озена).
• Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
• Закрытоугольная глаукома.
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия аритмии генерализованный атеросклероз) гипертиреоз аденома предстательной железы сахарный диабет обструкция шейки мочевого пузыря (например вследствие гипертрофии предстательной железы) эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики проявляющимися в виде бессонницы головокружения тремора сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина Виброцил® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте младше 6 лет: противопоказано.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При использовании спрея распылитель следует держать вертикально наконечником кверху. Держа голову прямо вставляют наконечник в носовой ход один раз коротким резким движением сжимают распылитель и вынув наконечник из носа разжимают. Во время вспрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа сухость в носу носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препаратом Виброцил® может вызывать симпатомиметические эффекты например учащенное сердцебиение преждевременное сокращение желудочков сердца головную боль в области затылка тремор чувство усталости повышение артериального давления эмоциональное возбуждение бессонницу бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект головокружение чувство боли в желудке тошноту рвоту.

Лечение: применение активированного угля слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление вызванное фенилэфрином можно устранить при помощи применения альфа- адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами бета-адреноблокаторами.

Особые указания

Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит) привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 35,125 мкг/доза + 351,25 мкг/доза.

По 15 мл (95 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. На флакон наносят этикетку.

Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.