Викасол раствор для инъекций 10мг/мл, 1мл №10

Торговое наименование препарата

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

менадиона натрия бисульфита григидрат - 10 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, 0,1 М рас­твор хлористоводородной кислоты - 0,00184 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3) способствует синтезу протромбина и проконвертина повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II VII IX X фак­торов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возни­кает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция при уча­стии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечиваю­щую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемо­стаза.

Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количе­ствах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофло­рой.

Показания:

• Геморрагический синдром связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том чис­ле при обтурационной желтухе гепатите циррозе печени длительной диарее); кровотечения после ранений травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дис­функциональных маточных кровотечений меноррагий.

• Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

• Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин фениндион аценокумарол).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышенная свертываемость крови тромбоэмболия;

- гемолитическая болезнь новорожденных;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не про­водились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденно­го). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза - 10-15 мг максимальная разовая доза - 30 мг максимальная су­точная доза - 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным / до 4 мг/сутки

до 1 года / 2-5 мг/сутки

1 -2 года / 6 мг/сутки

3-4 года / 8 мг/сутки

5-9 лет / 10 мг/сутки

10-14 лег / 15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечени­ем назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления "слабое" наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: брон­хоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эри­тематозная) кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; "профузный" пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяже­лые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами) гемолитической анемией гипербилирубинемией. В единичных случаях особенно у детей развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показа­телей свертывающей системы крови.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хини­ном салицилатами в высоких дозах сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами способными вызвать гемолиз увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Особые указания:

При гемофилии болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызы­вать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях когда невозможен при­ем препаратов витамина К внутрь а также при заболеваниях приводящих к нарушению от­тока желчи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятия другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.