Торговое название
ВИКАСОЛ
Международное непатентованное или группировочное название
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, с фаской, белого или почти белого цвета.
Состав
Активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100% вещество) – 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 60,9 мг, крахмал картофельный -20,4 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,9 мг, тальк (тальк медицинский) -1,6 мг, силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12) - 0,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ввитамин
Код АТХ: B02BA02
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина K, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-факгора), X (фактора Стюарта- Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 7-12 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Показания к применению
- Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией, гиповитаминоз К (в том числе, при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее).
- Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательтсв; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечениях, меноррагий.
- Гипопротромбинемия вследствие снижения сожержания факторов II, VII, IX, X на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, гемолитическая болезнь новорожденных.
- Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет.
- При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Способ применения и дозы
Викасол назначают внутрь в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
- Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.
- При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
- В педиатрии: от 3 до 5 лет - 7,5 мг/сут; от 5 до 14 лет - 15 мг/сут; старше 14 лет - 30мг/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха. Редко – головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенидина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, минидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижаю абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
