Торговое наименование
Вилдус®
Международное непатентованное наименование
Вилдаглиптин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит
Действующее вещество: вилдаглиптин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и гравировкой «50» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептизазы-4 ингибитор
Код АТХ
A10BH02
Фармакологические свойства
Препарат Вилдус® применяют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдус® является пероральным гипогликемическим препаратом.
Механизм действия
Сахарный диабет 2 типа – это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.
Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
Вилдус® действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдус® помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.
Показания к применению
Лекарственный препарат Вилдус® показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность на вилдаглиптин или на любые вспомогательные вещества;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, грудное вскармливание;
- сахарный диабет 1 типа;
- острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
- нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, ACT в 3 и более раза выше нормы);
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК);
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдус®.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Способ применения
Вилдус® следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки). Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.
Обычная доза препарата Вилдус® составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от состояния, лечащий врач может назначить Вилдус® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Продолжайте применение препарата Вилдус® согласно рекомендациям лечащего врача.
Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать состояние здоровья.
Побочное действие
Необходимо прекратить применение препарата Вилдус® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если развились любые из следующих симптомов:
- Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
- Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна
- Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.
- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдус® и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдус® при комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона.
Другие возможные нежелательные реакции
При монотерапии препаратом Вилдус® могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: головокружение
Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
При комбинации препарата Вилдус® и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
Нечасто: повышенная утомляемость.
При комбинации препарата Вилдус® и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
Нечасто: запор.
Очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата Вилдус® и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
Нечасто: головная боль, слабость.
При комбинации препарата Вилдус® и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
При комбинации препарата Вилдус® с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
Пострегистрационные исследования – могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
Зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах.
Передозировка
При передозировке препаратом Вилдус® могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.
Лечение
Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До начала приема препарата Вилдус® необходимо сообщить лечащему врачу о приеме любых других лекарственных препаратов, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдус®.
Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:
- некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
- некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных средств.
Прием препарата Вилдус® с пищей и напитками
Препарат Вилдус® можно принимать во время или вне приема пищи.
Особые указания
Перед приемом препарата Вилдус® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимо сообщить лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдус® о наличии следующих состояний:
- сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз;
- хроническая сердечная недостаточность III ФК;
- терминальная стадия хронической болезни почек;
- заболевание функции печени. Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдус®, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
- прием препаратов сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии;
- острый панкреатит в анамнезе;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Достаточных данных по применению препарата Вилдус® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) нет. Таким образом, Вилдус® не рекомендован для применения у таких пациентов.
В качестве вспомогательного вещества в препарате содержится:
Лактоза (молочный сахар): в случае непереносимости лактозы тяжелой степени, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция необходимо сообщить лечащему врачу до начала приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Вилдус® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 14 таблеток в блистере из комбинированного материала (оПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой. Один, два, четыре, шесть или восемь блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
