Листок-вкладыш – информация для пациента
Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Алоглиптин
Код АТХ
A10BH04
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Випидия, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Випидия
3. Прием препарата Випидия
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Випидия
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Випидия, и для чего его применяют
Препарат Випидия содержит действующее вещество алоглиптин, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых ингибиторы ДПП-4 (ингибиторы дипептидилпептидазы-4). Препарат является гипогликемическим препаратом и помогает контролировать уровень глюкозы в крови.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве монотерапии, в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Способ действия препарата Випидия
Действие препарата заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и уменьшении содержания глюкозы в крови человека.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Випидия
Противопоказания
Не принимайте препарат Випидия:
- если у Вас аллергия на алоглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий лекарственный препарат из класса ингибиторов ДПП-4, который Вы принимали для контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ, языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания (анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не вырабатывает инсулин);
- если у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК) по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности НьюЙоркской кардиологической ассоциации;
- если у Вас есть тяжелое заболевание печени;
- если у Вас есть тяжелое заболевание почек;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Випидия проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете инсулин. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина в случае приема любого из них вместе с препаратом Випидия, чтобы избежать чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемии);
- если у вас заболевание почек. Ваш врач может уменьшить дозу, при этом врач будет контролировать функцию почек;
- если у Вас заболевание печени. Перед тем как начать прием лекарственного препарата, у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени. Этот анализ могут периодически повторять;
- если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.
Если у Вас появились волдыри на коже, обратитесь к врачу, так как это может быть признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом. При подозрении на буллезный пемфигоид Ваш врач отменит препарат.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Випидия у детей и подростков не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата Випидия противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Випидия в комбинации с другими препаратами для лечения диабета (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемия), что может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в день. Ваш врач может назначить Вам препарат Випидия вместе с одним или несколькими другими препаратами для контроля уровня глюкозы в крови. Ваш врач сообщит Вам, нужно ли Вам изменить дозу других принимаемых Вами препаратов.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть заболевание почек, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу 12,5 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас снижена функция печени в легкой и средней степени тяжести, рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в день.
Путь и способ введения
Принимайте препарат внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая водой. Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата Випидия больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Випидия
Если Вы пропустили прием препарата Випидия, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Випидия
Не прекращайте прием препарата Випидия без указания лечащего врача. Если Вы прекратите принимать препарат Випидия, то может повыситься концентрация глюкозы в крови.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Випидия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Випидия и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: появление сыпи или волдырей, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла и чувство слабости (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию);
- Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);
- Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать» (иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы, т.е. панкреатита).
Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при приеме препарата Випидия в комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид). Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения, покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания. Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок;
- симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит);
- кожный зуд;
- сыпь;
- головная боль;
- боль в животе;
- расстройство желудка, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- диарея.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или белков глаз;
- воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит);
- крапивница;
- образование волдырей на коже (буллезный пемфигоид).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
При температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является алоглиптин.
Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 12,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).
Прочими вспомогательными веществами являются: ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол-8000.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
