Листок-вкладыш – информация для пациента
Виталипид Н детский, концентрат для приготовления эмульсии для инфузий
Международное непатентованное наименование
Поливитамины [парентеральное введение]
Код АТХ
B05XC
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы; добавки к растворам для внутривенного введения; витамины.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Виталипид Н детский, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Виталипид Н детский.
3. Применение препарата Виталипид Н детский.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Виталипид Н детский.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Виталипид Н детский, и для чего его применяют
Препарат Виталипид Н детский содержит действующие вещества ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфа-токоферол и является препаратом из группы поливитаминов.
Препарат применяют в качестве дополнения к парентеральному питанию (через вену), чтобы поддерживать нормальный уровень витаминов А, D2, Е, К1 в организме.
Показания к применению
Препарат Виталипид Н детский применяется у детей в возрасте от 0 до 11 лет в качестве дополнения к парентеральному питанию, чтобы обеспечить потребности организма в жирорастворимых витаминах А, D2, Е, К1.
Для детей в возрасте 11 лет и старше, следует применять препарат Виталипид Н взрослый.
Способ действия препарата Виталипид Н детский
Препарат Виталипид Н детский представляет собой смесь жирорастворимых витаминов в количествах, которые содержатся в полноценном рационе питания. Попадая непосредственно в кровь, они включаются в обмен веществ так же, как если бы были получены из пищи.
Действующие вещества в составе препарата Виталипид Н детский, это витамины:
- ретинол – это витамин А, который участвует в процессах роста и развития клеток, а также очень важен для зрения;
- эргокальциферол – это витамин D, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, позволяя поддерживать здоровое состояние костей и почек;
- альфа-токоферол – это витамин Е, который предотвращает образование токсичных веществ в результате окислительных процессов (является антиоксидантом) и защищает клетки организма;
- фитоменадион – это витамин К, который обеспечивает нормальное свертывание крови и необходим для образования белков в костях и почках, а также белков плазмы крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете, что состояние ребёнка ухудшается, или Ваш ребёнок жалуется на ухудшение самочувствия, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Виталипид Н детский
Противопоказания
Чтобы быть уверенным, что препарат Виталипид Н детский подходит Вашему ребёнку, необходимо сообщить лечащему врачу, если какой-либо из указанных ниже пунктов применим к Вашему ребёнку. Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу за разъяснением.
Не применяйте препарат Виталипид Н детский, если:
- у Вашего ребёнка аллергия на ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфатокоферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вашего ребёнка аллергия на яичный белок, белок соевых бобов, арахис;
- в организме Вашего ребёнка выявлен избыток любого витамина, входящего в состав препарата (гипервитаминоз);
- у Вашего ребёнка повышено содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия), либо у Вашего ребёнка имеется заболевание, которое приводит к этим нарушениям, такое как злокачественное новообразование,
метастазы в кости, первичный гиперпаратиреоз (повышенная функция околощитовидных желез), гранулематоз (воспаление мелких сосудов с образованием в них узелков);
- Ваш ребёнок уже принимает витамин А или его аналоги (ретинолы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Виталипид Н детский проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат Виталипид Н детский только в разведённом виде.
Нарушение обмена жиров
Препарат Виталипид Н детский состоит из жирорастворимых витаминов, поэтому если у Вашего ребенка нарушен обмен жиров, лечащий врач будет особенно тщательно следить за состоянием Вашего ребенка и назначать дополнительные анализы для контроля содержания жиров в крови.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Виталипид Н детский, если у Вашего ребенка:
- проблемы с почками (почечная недостаточность);
- сахарный диабет, при котором не удается поддерживать нормальный уровень сахара в крови, несмотря на лечение (декомпенсированный сахарный диабет);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- проблемы с печенью;
- снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз) и анализ крови показывает повышенное содержание жиров триглицеридов (гипертриглицеридемия);
- тяжелый сепсис (инфекция крови).
Токсические эффекты витаминов
Во время лечения препаратом Виталипид Н детский Ваш ребёнок будет получать дополнительные витамины. Кроме того, витамины поступают в организм с обычной едой, пищевыми добавками или другими препаратами (см. «Другие препараты и препарат Виталипид Н детский»). Витамины в чрезмерном количестве токсичны, поэтому при продолжительном лечении препаратом Виталипид Н детский Ваш ребёнок будет находиться под постоянным врачебным присмотром и ему регулярно будут назначать
дополнительные анализы, чтобы не допустить передозировку и токсические эффекты, особенно витаминов A, D и E.
Избыток витамина A (гипервитаминоз A) может привести к заболеваниям кожи и костей, двоению в глазах (диплопии), тяжелому поражению печени (циррозу). Риск повышен, если у Вашего ребенка:
- белковая недостаточность (в организм поступает недостаточное количество белка);
- тяжелая почечная недостаточность (функция почек резко снижена);
- печеночная недостаточность (функция печени резко снижена);
- низкая масса тела;
- лечение витаминами продолжается длительное время без соответствующего контроля.
Избыток витамина D (гипервитаминоз D) может привести к повышению содержания кальция в крови (гиперкальциемии) и усиленному выведению кальция с мочой (гиперкальциурии). Риск повышен, если у Вашего ребенка:
- уже имеется заболевание или нарушение, при котором содержание кальция в крови или моче повышено;
- лечение витаминами продолжается длительное время без соответствующего контроля.
Избыток витамина E (гипервитаминоз E) встречается очень редко, но опасен тем, что нарушает процессы свертывания крови и заживления ран. Риск повышен, если у Вашего ребенка:
- заболевания печени;
- нарушена свертываемость крови;
- проводится лечение пероральными антикоагулянтами (например, апиксабаном, ривароксабаном, дабигатраном и другими препаратами этой группы);
- лечение витаминами продолжается длительное время без соответствующего контроля.
Заболевания печени
Если у Вашего ребенка заболевания печени, лечащий врач будет особенно внимателен в отношении выбора дозы и продолжительности лечения. За состоянием Вашего ребенка во время лечения будут тщательно наблюдать, особенно внимательно требуется следить за признаками токсического воздействия витамина А (см. «Избыток витамина A (гипервитаминоз A)»).
Другие важные указания
- Во время лечения обязательно консультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем давать ребенку богатую витаминами пищу, либо витаминные добавки или лекарственные препараты, содержащие витамины. Врач должен учесть дополнительные источники витаминов, чтобы не допустить их токсических эффектов.
- Помните, что солнечный свет разрушает витамины, особенно витамин A. Это может стать причиной безуспешного лечения.
- Если Ваш ребенок долго получает витамины только с препаратами, которые вводятся в кровь (парентерально), ему будут регулярно проводить анализы на содержание витаминов в крови, особенно витамина A.
Лабораторно-инструментальные исследования
При длительном лечении препаратом Виталипид Н детский у Вашего ребёнка будут регулярно брать кровь и мочу на анализ, чтобы следить за уровнем жиров и признаками избытка витаминов в организме (гипервитаминоза).
Дети
Для детей в возрасте 11 лет и старше предназначен другой препарат – Виталипид Н взрослый.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вашему ребёнку применяют, недавно применяли, или могут начать применять какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах:
- ретиноиды (препараты витамина А), включая бексаротен (применяются для лечения кожных заболеваний), поскольку при одновременном приеме повышается риск переизбытка витамина А;
- типранавир в виде раствора для приёма внутрь (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку в нём содержится витамин Е и при одновременном применении может возникнуть переизбыток витамина Е;
- антагонисты витамина К (например, варфарин), поскольку они усиливают антикоагулянтный (разжижающий кровь) эффект витамина Е;
- антикоагулянты кумаринового ряда, поскольку витамин К1 может с ними взаимодействовать.
Беременность и грудное вскармливание
Не применимо, так как препарат Виталипид Н детский не предназначен для взрослых.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Виталипид Н детский не влияет на координацию движений и скорость реакций, поэтому при его применении Вы можете не ограничивать Вашего ребенка в катании на велосипеде, скейтборде и прочих подобных занятиях.
Препарат Виталипид Н детский содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Препарат Виталипид Н детский содержит соевых бобов масло
Препарат Виталипид Н детский содержит соевых бобов масло. Если у Вашего ребенка аллергия на арахис или сою, не применяйте этот препарат.
Препарат Виталипид Н детский содержит фосфолипиды яичного желтка
Препарат Виталипид Н детский содержит фосфолипиды яичного желтка. Если у Вашего ребенка аллергия на компоненты яйца, не применяйте этот препарат.
Прием препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат Виталипид Н детский будет введен Вашему ребёнку врачом или медицинской сестрой, обученными работать с подобными препаратами для детей.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет дозу препарата Вашему ребёнку с учётом его массы тела и возраста:
- детям в возрасте 10 лет и младше с массой тела больше 2,5 кг препарат Виталипид Н детский назначают по 1 ампуле (10 мл) в сутки;
- новорожденным с массой тела 2,5 кг и меньше (недоношенным или детям с низкой массой тела при рождении) дозу препарата Виталипид Н детский рассчитывают, исходя из 4 мл на каждый 1 кг массы тела в сутки (например, если масса тела Вашего ребёнка составляет 2 кг, то он получит 8 мл препарата – неполную ампулу).
Если у Вашего ребёнка проблемы с печенью
Если у Вашего ребёнка проблемы с печенью, лечащий врач будет подбирать дозу препарата Виталипид Н детский индивидуально для Вашего ребёнка, поскольку при заболеваниях печени повышен риск токсичности витамина А.
Путь и (или) способ введения
Препарат Виталипид Н детский перед применением нужно обязательно разводить!
Препарат Виталипид Н детский применяется разведённым, в виде внутривенной инфузии.
Врач или медицинская сестра добавит содержимое ампулы препарата Виталипид Н детский в смесь для парентерального питания и проведет Вашему ребёнку инфузию с помощью капельницы.
Продолжительность лечения
Продолжительность применения препарата Виталипид Н детский определит лечащий врач в зависимости от состояния Вашего ребенка.
Если Вашему ребёнку применили препарат Виталипид Н детский больше, чем следовало
Маловероятно, что Ваш ребенок получит препарат в большей дозе, чем следует, поскольку врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вашим ребенком.
Если Вашему ребёнку случайно ввели лишнюю дозу препарата Виталипид Н детский, это не приведет к никаким неблагоприятным последствиям и никакого лечения Вашему ребёнку не потребуется.
Если Вы считаете, что Вашему ребёнку применили препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
При длительном лечении любыми препаратами витаминов, в том числе и препаратом Виталипид Н детский, возможно появление нарушений, связанных с избытком витаминов (гипервитаминозом) (см. «Особые указания и меры предосторожности», «Токсические эффекты витаминов»).
Передозировка витамином D может возникнуть при длительном лечении большими дозами и проявляется:
- повышенной хрупкостью костей (перелом может возникнуть при незначительной травме).
Передозировка витамином K может возникнуть при слишком быстром введении препарата и проявляется:
- покраснением лица, шеи, груди, сопровождающимся чувством жара (приливы);
- приступом удушья, при котором трудно сделать выдох (бронхоспазм);
- учащенным сердцебиением;
- снижением артериального давления.
Острая передозировка витамином A возникает, если была введена слишком высокая доза (более 150 000 МЕ). Признаки включают:
- желудочно-кишечное расстройство;
- головную боль;
- нарушение зрения, двоение в глазах;
- психические нарушения;
- раздражительность;
- обширное шелушение кожи.
Хроническая передозировка витамином A возникает, когда человек получает слишком много препаратов витамина A на протяжении длительного времени. Этот вид передозировки проявляется:
- головной болью, ощущением распирания в голове (признаки повышения внутричерепного давления);
- чувствительными или болезненными отеками под кожей рук или ног;
- изменениями на рентгеновских снимках (кости становятся более плотными в определенных участках).
Если потребуется, лечащий врач отменит препарат Виталипид Н детский и назначит необходимое лечение, ориентируясь на состояние Вашего ребенка. Лечение может включать:
- изменение рациона питания, чтобы снизить потребление кальция;
- мочегонные средства;
- внутривенное введение жидкости для восстановления ее объема в организме.
Если Ваш ребёнок пропустил применение препарата Виталипид Н детский
Если Ваш ребёнок пропустил введение дозы препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Лечащий врач решит, когда следует ввести препарат в следующий раз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Виталипид Н детский может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Препарат Виталипид Н детский переносится хорошо, и данные о нежелательных реакциях, которые он может вызывать, отсутствуют.
Препарат Виталипид Н детский может вызвать аллергическую реакцию, поскольку содержит соевых бобов масло и фосфолипиды яичного желтка. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка появятся признаки аллергической реакции.
Препарат Виталипид Н детский вводят вместе с другими препаратами для парентерального питания. Информацию о нежелательных реакциях на другие препараты, с которыми
Вашему ребёнку могут вводить препарат Виталипид Н детский, Вы можете узнать из листков-вкладышей к этим препаратам.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат Виталипид Н детский в защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Не замораживать!
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат или смесь, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующими веществами являются ретинол, фитоменадион, эргокальциферол, альфатокоферол.
Каждый мл препарата содержит:
- 69 мкг ретинола (в виде пальмитата);
- 20 мкг фитоменадиона;
- 1,0 мкг эргокальциферола;
- 0,64 мг альфа-токоферола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: соевых бобов масло, натрия гидроксид 1 М, фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), вода для инъекций.
Препарат Виталипид Н детский содержит масло соевое (соевых бобов масло), натрий (см. раздел 2).
Осмоляльность: около 300 мОсм/кг Н2О.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Концентрат для приготовления эмульсии для инфузий.
Препарат Виталипид Н детский представляет собой белую гомогенную эмульсию.
По 10 мл в ампуле из прозрачного стекла. По 10 ампул в ячейковую упаковку.
1 ячейковую упаковку с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
