Торговое наименование
альфа-Токоферола ацетат.
Международное непатентованное наименование
Альфа-токоферола ацетат
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
На одну капсулу
Действующее вещество: витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло (рафинированное, - 100 мг дезодорированное, сорт «Премиум» или «Высший») - 100 мг.
Оболочка капсулы: желатин - 26,80 мг; сорбитол (сорбит) - 4,94 мг; глицерол (глицерин) - 7,56 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,01 мг; вода очищенная - 0,66 мг; краситель азорубин (кармуазин Е 122) - 0,03 мг.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от розового до красного цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины, другие витаминные препараты.
Код АТХ
A11HA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 20–40 %.
При повышении дозы степень абсорбции снижается.
Время достижения максимальной концентрации – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, а также – в грудное молоко.
Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью – более 90 %, менее чем 6 % выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов
Показания к применению
Лечение гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к витамину Е и/или вспомогательным веществам в составе препарата;
- непереносимость фруктозы;
- острый инфаркт миокарда;
- детский возраст до 18 лет.
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг); у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), при высоком риске развития тромбоэмболии.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения
Внутрь. Взрослым: по 2–4 капсулы в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг (4 капсулы). Курс терапии – 30–40 дней. Возможно проведение повторных курсов терапии по рекомендации врача.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия (боль или ощущение дискомфорта в области эпигастрия).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Применение витамина Е в больших дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины А, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением витамина Е проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат содержит сорбитол (сорбит). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата (метилпарабена).
Препарат может вызывать аллергические реакции в связи с содержанием красителя азорубина (кармуазина Е122).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием витамина Е не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50–150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
