Торговое наименование
Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Международное непатентованное наименование
Витамин Е
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь (масляный)
Состав
Действующее вещество:
dl-альфа-Токоферола ацетат - 300 г
Вспомогательное вещество: подсолнечника масло - до 1 л.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; другие витаминные препараты.
Код АТХ
А11НА03
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50-80 %. Связывается с беталипопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmax – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания к применению
Препарат альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) показан к применению у взрослых и детей с 10 лет для профилактики гиповитаминоза Е.
Противопоказания
Гиперчувствительность к витамину Е или к любому из вспомогательных веществ, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет:
- мужчинам – 12,1–15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),
- женщинам – 7,87–9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл),
- беременным – 12,1–15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),
- кормящим матерям – 12,1–15,73 МЕ/сут (5– 6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл).
Следует учитывать, что 1 капля 100–300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флаконакапельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 МЕ/сут (1 мг = 1,21 МЕ) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение – симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое их количество содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери)
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь (масляный), 100 мг/мл, 300 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками-капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы-капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления, укупоренные пробками или пробками-капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
