Торговое наименование препарата: альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Международное непатентованное наименование: Витамин E
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь (масляный)
Состав
Действующее вещество: d,l-альфа-Токоферола ацетат - 100 г и 300 г;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное (рафинированное дезодорированное "Первый сорт")-до 1 л.
1 мг d,l-альфа-токоферола ацетата соответствует 1МЕ.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло - желтого до темно - желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа: Витамин
Код АТХ: A11HA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Жирорастворимый витамин. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бета- липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции) ,почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания к применению
Профилактика гиповитаминоза Е.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату,
тяжелый атеросклероз коронарных артерий;
инфаркт миокарда,
повышенный риск развития тромбоэмболии.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе- витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям от 10 лет:
мужчинам - 12.1 - 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),
женщинам - 7.87 - 9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл),
беременным - 12.1 - 15.73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),
кормящим матерям - 12.1 - 15.73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл);
детям до 3 лет - 4.84 - 7.87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл),
3-10 лет - 7.26 - 7.86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Следует учитывать, что 1 капля 100 - 300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 и 6.5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1мг = 1.21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение; головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис,гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Особые указания
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь [масляный]. 100 мг/мл, 300 мг/мл.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами, или пробками полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или крышками навинчиваемыми с "прокладкой" пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена высокого давления или колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.
Допускается укладка флаконов-капельниц в групповую упаковку (коробки или ящики из картона) с равным количеством инструкций по применению.
На флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Доставка на дом
