Витапрост Плюс суппозитории ректальные 400мг+20мг, №10 Нижфарм

Листок-вкладыш − информация для пациента

Витапрост® Плюс, 400 мг+20 мг, суппозитории ректальные

Международное непатентованное наименование

Ломефлоксацин + простаты экстракт

Код АТХ

J01MA07

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Витапрост® Плюс, и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед применением препарата Витапрост® Плюс
3. Применение препарата Витапрост® Плюс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Витапрост® Плюс
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Что из себя представляет препарат Витапрост® Плюс, и для чего его применяют

Комбинированный препарат Витапрост® Плюс обладает антимикробными и противовоспалительными свойствами. Действующими веществами препарата являются ломефлоксацин, который относится к противомикробным средствам (антибиотикам) – фторхинолонам, и простаты экстракт.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых мужчин от 18 лет.

• Острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта.
• Состояния до и после оперативного вмешательства на предстательной железе.

Способ действия препарата Витапрост® Плюс

Ломефлоксацин является противомикробным бактерицидным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ломефлоксацин вызывает гибель микроорганизмов – возбудителей инфекции, действуя на определенные виды бактерий.

Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост® Плюс нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чём следует знать перед применением препарата Витапрост® Плюс

Противопоказания

Не применяйте препарат Витапрост® Плюс:

• если у Вас аллергия на ломефлоксацин, простаты экстракт, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у детей в возрасте до 18 лет (период формирования и роста скелета).

Особые указания

Перед применением препарата Витапрост® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Витапрост® Плюс применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Особые указания при применении препарата Витапрост® Плюс связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин, относящегося к группе фторхинолонов.

В период лечения препаратом Витапрост® Плюс следует ограничить одновременное применение противомикробных средств – фторхинолонов во избежание развития передозировки и увеличения частоты побочных эффектов.

При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост® Плюс применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

До начала лечения хронического простатита, а также в процессе лечения Ваш врач может направить Вас на проведение анализа секрета предстательной железы.

Перед началом применения препарата Витапрост® Плюс сообщите врачу о наличии следующих состояний:

• если у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
• если у Вас диагностирован обратный ток крови через сердечный клапан (регургитация сердечного клапана);
• если у Вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит (заболевание суставов), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, атеросклероз, синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), инфекционный эндокардит);
• атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с предрасположенностью к судорожным реакциям;
• диагностирована периферическая нейропатия;
• заболевания сердца. Следует соблюдать осторожность, если у Вас удлинение интервала QT, врожденный (наследственный) синдром удлиненного интервала QT (что видно на электрокардиограмме (ЭКГ)) или это наблюдалось у родственников в Вашей семье в прошлом; нарушения водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), наличие инфаркта миокарда, Вы пожилой пациент, или Вы принимаете антиаритмические препараты (см. раздел 2: «Другие лекарственные препараты и препарат Витапрост® Плюс»);
• нарушения функции почек или печени;
• при предыдущем лечении фторхинолонами у Вас возникали проблемы с сухожилиями; 
• Вы получаете глюкокортикостероиды;
• сахарный диабет, и Вы получаете пероральные гипогликемические препараты или инсулин;
• у Вас имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас ранее возникали психозы и/или были диагностированы психиатрические заболевания .

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом Витапрост® Плюс заметите какие-либо из следующих симптомов:

• В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока, имеющего следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. В этих случаях прекратите применение препарата Витапрост® Плюс и немедленно обратитесь к врачу
• На фоне терапии хинолонами, в том числе ломефлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
• Если Вы почувствовали внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Риск может повышаться, если Вы принимаете системные глюкокортикостероиды.
• Также следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас появилась острая одышка, впервые возникло ощущение учащенного сердцебиения или развитие отека живота или нижних конечностей.
• В некоторых случаях могут появиться симптомы повреждения нервов (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость. Если это произойдет, прекратите применение препарата Витапрост® Плюс и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, чтобы предотвратить развитие возможных необратимых повреждений.
• Если у Вас атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с предрасположенностью к судорожным реакциям, у Вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог, возбуждения, тремора, светобоязни, спутанности сознания, галлюцинаций прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• Даже после первого применения препарата Витапрост® Плюс могут возникнуть психические нарушения. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует немедленно обратиться к врачу.
• Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызвать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома). При возникновении симптомов гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию. Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если Вы пациент пожилого возраста и/или у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.
• Во время применения антибиотиков, в том числе препарата Витапрост® Плюс, или даже через несколько недель после прекращения лечения может возникнуть диарея. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь, прекратите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу. Не принимайте лекарства для лечения диареи без предварительной консультации с врачом.
• Когда Вы применяете препарат Витапрост® Плюс, Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Поэтому не подвергайте себя воздействию солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, солярия. Вечернее применение уменьшает риск реакции на ультрафиолетовое излучение. При первых признаках фототоксической реакции (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита) следует прекратить применение препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, т.к. это период формирования и роста скелета.

Другие препараты и препарат Витапрост® Плюс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с ломефлоксацином, одним из действующих веществ препарата Витапрост® Плюс.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• пероральные антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови);
• нестероидные противовоспалительные препараты;
• антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), т.к. это может вызывать удлинение интервала Q-T;
• препараты, блокирующие канальцевую секрецию, которые способны замедлять выведение ломефлоксацина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Препарат не применяется у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата Витапрост® Плюс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 суппозиторию 1 раз в день.

Путь и способ введения

Ректально, после клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения препарата Витапрост® Плюс желательно в течение 30-40 минут находиться в постели.

Продолжительность терапии

Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяется врачом индивидуально для
каждого пациента).

При необходимости возможно проведение повторных курсов.

Если Вы применили препарата Витапрост® Плюс больше, чем следовало

Если Вы применили больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

Если Вы забыли применить препарат Витапрост® Плюс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Побочные действия препарата Витапрост® Плюс, за исключением аллергических реакций, связаны с наличием в его составе антибиотика ломефлоксацин.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
• быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция);
• сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз);
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине;
• воспаление сухожилий (тендинит), разрыв сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие);
• необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия);
• судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• тяжёлая или продолжительная диарея во время или после лечения, при которой может быть кровь или слизь в стуле (псевдомембранозный колит);
• частое и/или нерегулярное сердцебиение (признаки проблем с сердцем, в том числе серьёзных, таких как остановка сердца, желудочковая тахикардия типа «пируэт»); 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Витапрост® Плюс и могут потребовать немедленного обращения к врачу:

• вирусная инфекция, грибковая инфекция (кандидоз), респираторные инфекции (ринит, фарингит), суперинфекция;
• кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитемия, тромбоцитопения), уменьшение количества эритроцитов и снижение содержания гемоглобина (анемия), капиллярные кровоизлияния под кожу (пурпура), повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия, увеличение числа моноцитов в крови (моноцитоз), эозинофилия, снижение или увеличение количества лейкоцитов (лейкопения или лейкоцитоз), удлинение протромбинового времени, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия;
• жажда, подагра, повышение или снижение уровня сахара в крови (гипергликемия или гипогликемия), тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин;
• бессонница, нервозность, сонливость, отсутствие аппетита (анорексия), депрессия, спутанность сознания, возбуждение, повышенный аппетит, деперсонализация, параноидальная реакция, беспокойство, галлюцинации, фобии, нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нарушение памяти, делирий;
• утомляемость, недомогание, повышенная утомляемость с неустойчивостью настроения (астения), головная боль, головокружение, гиперкинез, тремор, тревожность, атаксия, тромбоз головного мозга;
• боль в глазах, нарушение зрения, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, диплопия;
• боль и шум в ушах;
• снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардия, тромбоэмболия легочной артерии, цереброваскулярные расстройства, цианоз, кардиомиопатия, флебит, церебральный тромбоз, васкулит;
• одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы, стридор, угнетение дыхания, отек гортани или легких;
• тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боль в животе, диарея или запор, избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), расстройство глотания (дисфагия), стоматит, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, боль во рту;
• изменения в анализе крови: повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации билирубина в крови;
• нарушение функции печени, гепатит;
• кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезная сыпь, экзема, акне, изменение цвета кожи, эксфолиативный дерматит, гиперпигментация;
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), судороги икроножных мышц, боли в груди и спине;
• гломерулонефрит, дизурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки, странгурия, повышение креатинина, снижение калия, полиурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• орхит, эпидидимит;
• усиление потоотделения, повышение температуры тела, озноб, «приливы», обморок;

Другие возможные нежелательные реакции, относящиеся ко всем фторхинолонам:

• агранулоцитоз, анафилактоидные реакции, шок, сывороточная болезнь, узловатая эритема, маниакальные реакции, психотические нарушения с причинением себе вреда, в редких случаях вплоть до суицидальных мыслей или попыток, дисфазия, нистагм, увеит, перфорация кишечника, некроз печени, обострение псевдопаралитической миастении (миастении gravis), нефролитиаз, ацидоз, икота; приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.

В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от уже имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (месяцы или годы), лишающие трудоспособности и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, затрагивающие различные, иногда и несколько, систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатия, связанная с парестезией, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушения сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел 2).

У пациентов, принимавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности сердечного клапана (см. раздел 2).

Хранение препарата Витапрост® Плюс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Витапрост® Плюс содержит:

Действующими веществами являются ломефлоксацин + простаты экстракт.

Каждый суппозиторий содержит 100 мг простаты экстракта (в пересчете на водорастворимые пептиды – 20 мг); 400 мг ломефлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: жир твердый.

Внешний вид препарата Витапрост® Плюс и содержимое упаковки

Суппозитории ректальные.

Суппозитории торпедообразной формы от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.