Торговое наименование
Вода для инъекций
Международное непатентованное или группировочное наименование
Вода
Лекарственная форма
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав
Вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Другие нелечебные средства, растворители и разбавители, включая ирригационные растворы.
Код АТХ
V07AB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.
Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.
Показания к применению
Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.
Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией по применению того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).
Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с портом, предназначенным для присоединения стандартной инфузионной системы):
- Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.
- Снять крышку.
- Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.
- Подготовить инфузионную систему.
- В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).
- Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).
Примечание
- При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;
- Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));
- При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).
Побочное действие
Побочное действие определяется побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.
Передозировка
После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз.
Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или фармацевтическая несовместимость).
Особые указания
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Нельзя смешивать с водой для инъекций масляные растворы для инъекций. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса. При нарушении герметичности, помутнении содержимого препарат не следует использовать.
Допускается замораживание при транспортировании.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.
Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
По 1, 2, 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдув-наполнение-герметизация» (Вottelpack®) из гранул полиэтилена или полипропилена для производства медицинской продукции или полиэтилена или полипропилена для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы, или из полиэтилена низкой плотности (высокого давления), или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов.
На каждую ампулу наносят маркировку методом печати или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.
По 5, 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдув-наполнение-герметизация» (Вottelpack®) из гранул полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов.
Флаконы имеют 2 типа.
Тип 1 (Полифлак) – флаконы полипропиленовые с запаянной горловиной, с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, с приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми заглушками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.
Тип 2 (Полифлак ЕН) – флаконы полипропиленовые с запаянной горловиной, с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается полипропиленовой крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.
На поверхности флакона или колпачке флакона допускается нанесение внутреннего кода продукции.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
На пачку из картона могут быть наклеены голограммы или пленки для контроля первого вскрытия.
Условия хранения
При температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
