Торговое наименование
Юнивит® Кальций Д3 для малышей
Международное непатентованное наименование
Кальция карбонат + колекальциферол
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
На 1 мл препарата:
Действующие вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,27 мкг (10 ME), в виде гранул, содержащих колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат (Е 341), вода очищенная;
Вспомогательные вещества: сорбитол – 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный – 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый – 2,0 мг.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Описание приготовленной суспензии: однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки; препараты кальция; препараты кальция с витамином D и/или другими средствами.
Код ATX
А12АХ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
Фармакодинамика
Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Показания к применению
Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия,
- гиперкальциурия,
- кальциевый нефроуролитиаз,
- гипервитаминоз D,
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз),
- остеопороз,
- обусловленный иммобилизацией,
- активная форма туберкулеза легких;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.
Приготовление суспензии из порошка:
Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии.
Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.
В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME.
Детям в возрасте старше 1 года - 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года - по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача.
Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
- частота неизвестна – аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и питания:
- частота неизвестна – снижение аппетита, гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышение содержания кальция в крови и моче).
Нарушения со стороны нервной системы:
- частота неизвестна – головная боль, миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны сердца:
- частота неизвестна – аритмии.
Нарушения со стороны сосудов:
- частота неизвестна – повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- частота неизвестна – обострение туберкулезного процесса в легких.
Желудочно-кишечные нарушения:
- частота неизвестна – гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- частота неизвестна – полиурия, нарушение функции почек.
Передозировка
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении – кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях – гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина,
препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между
приемом препаратов не менее 2-3 часов).
Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма.
Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.
Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+- содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.
Особые указания
Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год).
Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/1 мл+10 МЕ/1 мл.
По 43,0 г во флаконы из темного (янтарного) стекла 3 гидролитического класса вместимостью 100 мл или во флаконы из темного (янтарного) стекла 2 гидролитического класса вместимостью 100 мл, укупоренные крышками.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку или этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из полипропилена помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
