Листок-вкладыш – информация для пациента
Зодак®, 10 мг/мл, капли для приема внутрь
Международное непатентованное наименование
Цетиризин
Код АТХ
R06AE07
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Зодак® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Зодак®.
3. Прием препарата Зодак®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Зодак®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Зодак® и для чего его применяют
Препарат Зодак® содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.
Показания к применению
Препарат Зодак® показан к применению у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, обильных слизистых выделений их носа, слезотечения, покраснения слизистой оболочки глаз;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Зодак®
Противопоказания
Не принимайте препарат Зодак®:
- если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:
- у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;
- Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата;
- у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;
- у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);
- Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости;
- Вы беременны;
- Вы кормите грудью;
- Вы собираетесь давать препарат ребенку в возрасте от 6 месяцев до 1 года. Обязательно ознакомьтесь с информацией из подраздела «Дети и подростки».
Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования. Это лекарственное средство может повлиять на результаты теста на аллергию. Как правило, рекомендуется прекратить прием препарата за 3 дня до проведения теста.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев.
Не давайте препарат Зодак детям в возрасте от 6 до 12 месяцев без консультации с врачом.
Цетиризин может угнетать центральную нервную систему, поэтому применение препарата у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем!
Перед тем, как начать давать препарат ребенку в возрасте от 6 до 12 месяцев, обязательно сообщите врачу, если у Вашего ребенка имеются факторы риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, такие как (но не ограничиваясь этим списком):
- патология, связанная с резким уменьшением или полной остановкой дыхания во время ночного сна (синдром апноэ во сне) или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
- молодой возраст матери (19 лет и моложе);
- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
- недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;
- при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.
Перед приемом препарата Зодак® необходимо сообщить врачу о наличии перечисленных факторов риска.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе с препаратом Зодак® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием - препараты, содержащие глипизид утром и препарат Зодак® вечером.
Препарат Зодак® с алкоголем
Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зодак®. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Зодак® можно применять во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется в грудное молоко. Зодак® можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Зодак® может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции.
Препарат Зодак® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Данные вспомогательные вещества могут вызвать аллергические реакции, в том числе замедленного типа (могут развиваться через много часов, а иногда и суток после приема препарата).
Прием препарата Зодак®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Вы можете разделить дозу на два приема (по 10 капель утром и вечером).
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность цетиризина у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев не установлены.
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев.
2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем! (см. раздел 2 «Дети и подростки»).
2,5 мг (5 капель) 2 раза в день утром и вечером.
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
Вы можете разделить дозу на два приема (по 10 капель утром и вечером).
10 мг (20 капель) 1 раз в день.
По 5 мг (10 капель) можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов.
Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью, а также дети с почечной недостаточностью
Режим дозирования требует корректировки, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы заболевания становятся более выраженными вечером. При необходимости препарат Зодак® можно запивать стаканом воды. Препарат Зодак® можно принимать независимо от приёма пищи.
Инструкция для открытия флакона
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Продолжительность лечения
У детей от 1 года до 6 лет и от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. У детей от 6 месяцев до 1 года продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало
Если вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы, наблюдаемые после явной передозировки препаратом, влияли на центральную нервную систему или были связаны с возможным антихолинергическим эффектом. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея (понос) утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Если Вы забыли принять препарат Зодак®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Зодак®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
После прекращения приема препарата Зодак® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствуют в начале лечения. Если эти симптом не прошли самостоятельно или если они Вас беспокоят, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зодак® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Зодак® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые возникают редко, очень редко или с неизвестной частотой:
- аллергические реакции, включая анафилактический шок (проявление анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа);
- ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания и повышается температура тела).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зодак®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- утомляемость;
- головокружение;
- головная боль;
- сухость во рту;
- тошнота;
- сонливость;
- воспаление горла (фарингит);
- частые реакции у детей и подростков – диарея, сонливость, воспаление носа (ринит), утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- возбуждение;
- покалывание, жжение (парестезии);
- диарея;
- сыпь;
- зуд;
- слабость, усталость (астения);
- недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- реакции гиперчувствительности;
- агрессия;
- спутанность сознания;
- депрессия;
- галлюцинации;
- судороги;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб;
- крапивница;
- периферические отеки;
- повышение массы тела.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- тик;
- извращение вкуса;
- непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);
- непроизвольные мышечные сокращения (дистония);
- обморок;
- дрожание конечностей (тремор);
- нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации);
- нечеткость зрения;
- тремор глаз (нистагм);
- специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);
- болезненное мочеиспускание (дизурия);
- непроизвольное мочеиспускание (энурез).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повышение аппетита;
- суицидальные идеи;
- нарушения сна (включая кошмарные сновидения);
- нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия);
- глухота;
- воспаление сосудов (васкулит);
- головокружение (вертиго);
- воспаление печени (гепатит);
- задержка мочи;
- боль в суставах и мышцах (артралгия, миалгия).
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является цетиризин.
Каждый мл раствора содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
Препарат Зодак® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Зодак® и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь.
Препарат Зодак® представляет собой прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и снабженный крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку
Доставка на дом
