Галавит в Саранске

Активное вещество

Аминодигидрофталазиндион натрия

Латинское название

Aminodihydrophthalasindione sodium

Состав, дозировка, формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения. Во флаконе, 50 мг, 100 мг. 3 или 5 фл. в картонной пачке.

Суппозитории ректальные, 50 мг, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 5 шт. 1 или 2 контурные упаковки в картонной пачке.

Таблетки подъязычные, 25 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 или 20 шт. 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок в групповой упаковке.

Состав и описание препарата:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.

активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг и 100 мг

Суппозитории ректальные 1 супп.

активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг и 100 мг

вспомогательные вещества: витепсол Н15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг

Таблетки подъязычные 1 табл.

активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 25 мг

вспомогательные вещества: сорбитол — 315 мг; крахмал — 140 мг; лактоза — 100 мг; кальция стеарат — 5 мг; тальк — 15 мг; рацементол (ментол) — 0,1 мг

Фармакологическое действие

Иммуномдулятор.

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и других). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в т.ч. у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

• острых респираторных инфекций, заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. часто рецидивирующих) бактериальной и вирусной этиологии (ОРВИ, грипп, бронхит, пневмония, тонзиллиты, отит, аденоидиты) и их профилактике;
• воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта;
• хронических рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса;
• снижения физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период лактации;
• непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• индивидуальная непереносимость.

Способ применения и особенности приема

В/м, ректально, подъязычно.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения:

Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Дозировка и продолжительность применения зависят от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного. В комплексной терапии у взрослых и подростков с 12 лет

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При вирусных гепатитах: начальная дозировка — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций. При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, — по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса). При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, продолжительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс — 20 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций. При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации заболевших с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций. Для предупреждения и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических заболевших): по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная дозировка — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.

Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная дозировка — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

В монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Вероятно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.

При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций; детям в возрасте 12–18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное использование лекарства Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавит® в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций. Детям в возрасте 12–18 лет — лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.

Суппозитории ректальные, 100 мг:

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Изначально предлогается очистить кишечник.

Дозировка и продолжительность применения лекарства зависят от характера, тяжести и длительности заболевания. При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная дозировка — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Вероятно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.

При вирусных гепатитах: начальная дозировка — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп. При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. через день — 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите): 1 день по 1 супп. дважды, затем по 1 супп. — через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса). При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп. При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период — 1 день по 2 супп. однократно, 3 дня по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через день — 5 супп. Курс — 10 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.

Для послеоперационной реабилитации заболевших с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп. Для предупреждения и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических заболевших): по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 супп. — по 1 супп. после операции через день и 5 супп. — по 1 супп. с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная дозировка — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15–20 супп.

Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день — 5 супп., затем по 1 супп. через 72 ч, курс — до 20 супп.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная дозировка — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.

Для неспецифической предупреждения и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 дней.

Суппозитории ректальные, 50 мг:

Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Изначально предлогается очистить кишечник. При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная дозировка — 2 супп. по 50 мг однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Вероятно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.

При вирусных гепатитах: начальная дозировка — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп. При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, гнойный плеврит): по 1 супп. ежедневно — 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15 супп.

Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день курсом 5 супп. Для предупреждения и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических заболевших): по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 — после операции по 1 супп. через день и 5 супп. c интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная дозировка — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп. При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 супп. 2 раза в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса). При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная дозировка — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс — 15 супп.

Для неспецифической предупреждения гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 супп.

Таблетки подъязычные: Принимать независимо от еды.

По 1 табл. ежедневно до 4 раз в сутки или по 2 табл. ежедневно до 2 раз в сутки (в зависимости от диагноза и тяжести заболевания).

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная дозировка — 2 табл. однократно, затем по 1 табл. 3–4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3–5 дней. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — первые 2 сут — по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день, курс — 2–3 нед. В хронический период — 5 сут по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день курсом до 3 нед.

При вирусных гепатитах различной этиологии: в острый период заболевания начальная дозировка — по 2 табл. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Вероятно последующее продолжение курса по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 табл. 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2–3 нед.

При урогенитальных заболеваниях (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит): в первый день — 2 раза по 2 табл., затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2 нед (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 табл. 2 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут в течение 3 нед. В хронический период — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период в первый день — по 2 табл. 2 раза в день, затем 3 дня по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хронический период — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 3–4 табл. через каждые 3 сут курсом до 3 нед.

Для послеоперационной реабилитации заболевших с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2 нед. При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для предупреждения и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических заболевших): по 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 табл. 4 раза через день и в течение 3 нед по 1 табл. 4 раза через 3 сут. При тяжелом течении заболевания — в первый день по 2 табл. 2 раза в сутки. При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 3 нед.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через каждые 3 сут в течение 3 нед.

Для повышения физической работоспособности: по 1 табл. 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная дозировка — 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): использовать 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.

Для предупреждения острых респираторных инфекций и гриппа: по 1 табл. 2 раза в день курсом 5–10 дней.

Особые указания

В состав препарата входит сорбитол, пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью фруктозы и сорбитола, не стоит принимать препарат.

Детям

Применять по назначению врача.

Беременным

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Совместимость с другими препаратами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Производитель

СЭЛВИМ ООО

Условия отпуска из аптек

Порошок - по рецепту.

Суппозитории и таблетки - без рецепта.

Хранение

В защищенном от света месте, при температуре 15 C.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.