Гентамицин в Тамбове

Активное вещество

Гентамицин

Латинское название

Gentamicin

Состав, дозировка, формы выпуска

Мазь для наружного применения

Действующее вещество: гентамицина сульфат 0,1 г;

Вспомогательные вещества: парафин нефтяной твердый; вазелин;

В тубах алюминиевых по 10 или 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Раствор для инъекций

Действующее вещество: гентамицина сульфат 40 или 80 мг;

В упаковке 5, 10 и 20 шт.

Фармакологическое действие

Гентамицин - антибактериальное средство.

Угнетает синтез белка в клетках микроорганизмов, блокируя 30S субъединицу рибосомальной мембраны. В больших концентрациях нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны микробов и проявляет бактерицидные свойства. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. протея, кишечной палочки, сальмонелл и др. Действует на штаммы стафилококков, устойчивые к бета-лактамам.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой. Применяется для лечения инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные урогенитальные инфекции (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит. Применяется в гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицину (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе), повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес.), в том числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Способ применения и особенности приема

Мазь для наружного применения

Наружно. Гентамициновую мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день после удаления гноя и некротических масс. При обширных поражениях кожи суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения устанавливается врачом.

Раствор для инъекций

Внутримышечно, внутривенно (капельно, в течение 1–2 ч; разбавить в 100–200 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы до концентрации 1 мг/мл), субконъюнктивально. Курс — 7–10 дней. Суточная доза — 3 мг/кг (в 2 приема), при тяжелой инфекции — 5 мг/кг (в 3–4 приема); при инфекциях мочевыводящих путей — 120–160 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Детям до 2 лет — 6 мг/кг массы тела в 3 приема, недоношенным и новорожденным — 6 мг/кг в сутки (в 2 приема), детям старше 2 лет — 3–5 мг/кг в сутки (в 3 приема).

Особые указания

Содержащийся в ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

Во время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или, наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также при назначении высоких доз в течение длительного времени, поэтому регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на лечении более 10 дней, — ежедневно) следует контролировать функцию почек.

Во избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение).

На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы.

Беременным

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливания (в связи с высоким риском развития ототоксического и нефротоксического действия).

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания: Развитие суперинфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек.

Нарушения психики: У детей — психоз.

Нарушения со стороны нервной системы: Подергивание мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Ототоксичность — шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота.

Нарушения со стороны сосудов: Гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Затруднение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких случаях — почечный тубулярный некроз.

Лабораторные и инструментальные данные: У детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Совместимость с другими препаратами

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными средствами (в т.ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином, капреомицином).

Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

«Петлевые» диуретики усиливают ото- и нефротоксичность (снижение канальцевой секреции гентамицина).

Токсичность усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ото- и нефротоксичными лекарственными средствами.

Антибиотики пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное действие за счет расширения спектра активности.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Передозировка

Симптомы:

Снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).

Лечение:

Взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5–10 мл, кальция глюконат 10% 5–10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5–0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5–2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора прозерина). Если эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Производитель

СИНТЕЗ ОАО

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Хранение

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.