Гептор в Смоленске

Состав, дозировка, формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ампулы), таблетки

Действующее вещество: адеметионин

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Показания к применению

- хронический некалькулезный холецистит;

- холангит;

- внутрипеченочный холестаз в том числе у беременных;

- гепатиты различного генеза: вирусные токсические в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики противоопухолевые противотуберкулезные и противовирусные препараты трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы);

- жировая дистрофия печени;

- цирроз печени;

- энцефалопатия в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);

- алкогольная болезнь печени;

- депрессия (в т.ч. вторичная);

- абстинентный синдром (алкогольный и др.)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность (I триместр)

Период лактации

Биполярные расстройства (см. раздел "Особые указания")

Способ применения и особенности приема

Принимать внутрь, суточная доза составляет 800-1600 мг

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Особые указания

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

Недостаточность витамина В₁₂ и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не стоит управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Беременным

В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные эффекты

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота боль в животе и диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов одышка бронхоспазм боль в спине ощущение дискомфорта в области грудной клетки снижение артериального давления повышение артериального давления тахикардия брадикардия).

Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи) отек Квинке повышенное потоотделение кожноаллергические реакции (в том числе сыпь кожный зуд крапивница эритема).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы: головокружение головная боль парестезии тревога спутанность сознания бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" флебит поверхностных вен сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота боль в животе диарея сухость во рту диспепсия эзофагит метеоризм желудочно-кишечные расстройства желудочно-кишечное кровотечение тошнота рвота печеночная колика цирроз печени.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия мышечные спазмы.

Прочие: астения озноб гриппоподобный синдром недомогание периферические отеки лихорадка.