Кардикет в Медведево

Активное вещество

Международное непатентованное наименование(МНН): Изосорбида динитрат

Латинское название

Isosorbide dinitrate

Состав, дозировка, формы выпуска

Таблетки 20 мг, 40 мг.

1 таблетка пролонгированного действия содержит:
Действующее вещество: изосорбида динитрат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60).
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 12,00 мг, крахмал картофельный -/1,22 мг/ 2,07 мг.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения

Показания к применению

• длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нитратам;
• острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
• острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
• выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.);
• закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;
• черепно-мозговая травма;
• тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;
• гиповолемия;
• геморрагический инсульт;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (таких, как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов.

Относительные противопоказания:

• тампонада сердца;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
• выраженная анемия;
• констриктивный перикардит;
• кровоизлияние в мозг;
• токсический отек легких.

Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при таких заболеваниях, как:

• склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
• заболевания, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• гипертиреоз.

Способ применения и особенности приема

Принимать по назначению врача. При приеме внутрь разовая доза составляет 10-120 мг, частота приема 1-5 раз/сут, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

При сублингвальном или буккальном применении разовая доза - 5-10 мг, частота приема зависит от показаний и реакции пациента на лечение.

Особые указания

Кардикет^® пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии! В период лечения необходим контроль АД и ЧСС. При постоянном непрерывном лечении с использованием высоких дозировок Кардикета^® пролонгированного действия возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата Кардикет^® пролонгированного действия следует избегать постоянного применения высоких дозировок. При приеме Кардикета^® пролонгированного действия у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом

В период терапии Кардикетом^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременным

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Побочные эффекты

В начале лечения может развиться головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата.

Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата — выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.

Редко — тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, боль в животе, а также покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции. В редких случаях при выраженном снижении АД — усиление симптомов стенокардии («парадоксальное» усиление приступов стенокардии).

Очень редко — коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).

В отдельных случаях может появиться эксфолиативный дерматит.

Возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Совместимость с другими препаратами

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета^® пролонгированного действия при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными ЛС, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.

Одновременное применение Кардикета^® пролонгированного действия с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие. При одновременном применении симпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикет^® пролонгированного действия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные нарушения, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1–2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Производитель

ЭЙСИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ГМБХ

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.