Кловейт в Балашихе

Активное вещество

Клобетазола пропионат

Латинское название

Clovate

Состав, дозировка, формы выпуска

Крем, мазь

Действующее вещество: клобетазола пропионат

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

Противовоспалительное действие обусловлено несколькими механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

Показания к применению

Псориаз (за исключением широко распространенного бляшечного псориаза);

дерматозы, трудно поддающиеся лечению;

красный плоский лишай;

дискоидная красная волчанка;

другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее сильными ГКС.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клобетазолу (или любым другим ГКС) или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

нелеченые инфекции кожи;

розовые угри (розацеа);

акне;

периоральный дерматит;

кожный зуд в отсутствие воспаления;

перианальный и генитальный зуд;

детский возраст до 1 года;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

псориаз;

возраст от года до 18 лет.

Способ применения и особенности приема

Применяют наружно. Крем или мазь Кловейт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями. В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

Особые указания

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых пациентов в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее активным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо; нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера.

Применение при псориазе

С особой осторожностью следует применять Кловейт® у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи.

Пациенты с псориазом должны находится под наблюдением врача при терапии кремом Кловейт®.

Сопутствующая инфекция

В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции распространяются, следует прекратить применение препарата Кловейт® до излечения инфекции.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

Хронические язвы голеней

ГКС для наружного применения в ряде случаев применяются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Применение на коже лица и веках

Поскольку кожа лица более подвержена развитию атрофических изменений, применение препарата Кловейт® нежелательно. При применении на коже лица терапия не должна превышать 5 дней.

С осторожностью препарат Кловейт® наносят на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний.

Следует избегать попадания крема Кловейт® в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Риск развития центральной серозной хориоретинопатии

Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять препарат при уже имеющихся атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Использование в педиатрии

Следует применять с осторожностью крем Кловейт®, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 1 года, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, может всасываться пропорционально большее количество ГКС, быстрее развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникнуть системные нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей в возрасте до 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. При назначении клобетазола детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями; также требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Не следует применять окклюзионные повязки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Беременным

Беременность

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызвать нарушение развития плода. Значение этих данных для человека не установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В случае назначения препарата во время беременности - следует применять минимальное количество крема на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при его применении в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Побочные эффекты

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная гиперчувствительность, генерализованная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто - местная атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии; очень редко - истончение кожи, морщинистость кожи, сухость кожи, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - снижение остроты зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Прочие: очень редко - раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

• Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Совместимость с другими препаратами

Показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Передозировка

Симптомы: препарат Кловейт® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Кловейт® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки препарат следует постепенно отменять, снижая частоту его нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации.

Производитель

ЕЛЬФА ФАРМЗАВОД

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.