Лазолван в Смоленске

Активное вещество

Раствор для приема внутрь и ингаляций, сироп, таблетки

Международное непатентованное наименование МНН: амброксола гидрохлорид

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид

Спрей назальный дозированный

трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид

Латинское название

Lasolvan

Состав, дозировка, формы выпуска

Сироп 15мг/5мл

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор лесная ягода PHL-132195 - 11 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3047,5 мг.

100 или 200 мл во флаконе.

Сироп 30мг/5мл

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 8,5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031,5 мг.

100 или 200 мл во флаконе. По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого вскрытия.

Таблетки

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,8 мг, магния стеарат - 1,2 мг.

20 или 50 шт в упаковке.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,35 мг, натрия хлорид - 6,22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989,7 мг.

100 мл во флаконе.

Спрей назальный дозированный

трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии. Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 мин и продолжается 8-10 ч.

Показания к применению

Сироп, раствор, таблетки

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.

Спрей

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка);

синусит и средний отит (евстахиит) - для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа (по рекомендации врача).

Противопоказания

Сироп, раствор, таблетки

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

I триместр беременности;

период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Спрей

Закрытоугольная глаукома;

атрофический ринит;

операции на черепе, осуществленные через полость носа (в анамнезе);

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией препарат следует применять только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.

Способ применения и особенности приема

Сироп

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван® сироп 15 мг/5 мл назначают:

Взрослым и детям старше 12 лет:по 10 мл 3 раза/сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет:по 5 мл 2-3 раза/сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет:по 2,5 мл 3 раза/сутки. Детям до 2 лет:по 2,5 мл 2 раза/сутки.

Лазолван® сироп 30 мг/5 мл назначают:

Взрослым и детям старше 12 лет:назначают по 5 мл 3 раза/сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет:по 2,5 мл 2-3 раза/сутки.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Таблетки

Препарат назначают внутрь по 30 мг (1 таб.) 3 раза/сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сутки.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема стоит обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь и ингаляционно.

Внутрь в виде капель (1 мл = 25 капель), во время еды, добавляя в чай, фруктовый сок, молоко или воду. Взрослым в начале лечения — по 4 мл 3 раза в сутки, детям старше 6 лет — по 2 мл (50 капель) 2–3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, детям до 2 лет — по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.

Ингаляционно, взрослым и детям старше 6 лет — 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора ежедневно, детям до 6 лет — 1–2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Спрей

Взрослым и детям с 6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход в день).

Не следует применять препарат более 5-7 дней без назначения врача.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством

Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание.

Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос.

4. Надеть защитный колпачок.

Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Детям

Спрей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Беременным

Таблетки, сироп, раствор

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Спрей

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Побочные эффекты

Таблетки,сироп, раствор

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Спрей

Со стороны нервной системы: редко (?0.01% и <0.1%) - головокружение, нарушения вкусовых ощущений; нечасто (?0.1% и <1%) - головная боль; частота не установлена - сонливость, седативный эффект.

Со стороны психики: нечасто (?0.1% и <1%) - беспокойство; частота не установлена - галлюцинации, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (?0.1% и <1%) - сердцебиение; частота не установлена - аритмия, тахикардия, увеличение АД.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто (?1% и <10%) - назальный дискомфорт; нечасто (?0.1% и <1%) - отек носа, сухость в носу, ринорея, чиханье; редко (?0.01% и <0.1%) - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто (?0.1% и <1%) - тошнота.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена - сыпь, зуд, отек кожи.

Прочие: частота не установлена - отек слизистой оболочки, утомляемость.

Совместимость с другими препаратами

Таблетки, сироп, раствор

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Спрей

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение АД.

Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.

Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Передозировка

Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Производитель

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА Гмбх

ИНСТИТУТ ДЕ АНГЕЛИ С.Р.Л

ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС

А.НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ ГМБХ

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Хранение

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности указан на упаковке.