Лозап в Нижнем Новгороде

Активное вещество

Лозартан калия

Латинское название

Lozap

Состав, дозировка, формы выпуска

Лозап.

активное вещество:

лозартан калия 12,5/50/100 мг

вспомогательные вещества ядро: МКЦ — 52,5/80/160 мг; маннитол — 25/50/100 мг; кросповидон — 5/10/20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1/2/4 мг; тальк — 2/4/8 мг; магния стеарат — 2/4/8 мг оболочка пленочная: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 4,95/7,9/13,8 мг; макрогол 6000 — 0,05/0,1/0,2 мг

Фармакологическое действие

Лозап. Фармакологическое действие — гипотензивное, блокирующее АТ1-рецепторы ангиотензина II.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.

Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Противопоказания

Беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности.

Способ применения и особенности приема

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

АГ

Препарат Лозап Плюс предназначен для лечения пациентов с АГ, которым показана комбинированная терапия препаратами лозартан и гидрохлоротиазид.

Начальная доза препарата: 12,5+50 мг (1 табл.) в день (необходимо применять 1 табл. другого препарата гидрохлоротиазид + лозартан в указанной дозировке).

Для пациентов, у которых не удается добиться адекватного контроля АД при применении препарата в дозировке 12,5+50 мг, доза препарата может быть увеличена до 1 табл. препарата Лозап® Плюс 12,5+100 мг 1 раз в день или 1 табл. препарата Лозап® Плюс 25+100 мг 1 раз в день.

Препарат Лозап Плюс 12,5+100 мг может назначаться пациентам с АГ, у которых не удается достичь адекватного контроля АД при применении препарата лозартана в дозировке 100 мг.

Максимальная суточная доза: 1 табл. препарата Лозап Плюс 25 + 100 мг 1 раз в день. Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3–4 нед после начала лечения.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка

Начальная доза: 12,5+100 мг (1 табл.) 1 раз в день, в случае, если не удается достигнуть целевых значений АД на фоне приема 1 табл. 12,5+50 мг (другого препарата гидрохлоротиазида + лозартана в указанной дозировке). В случае необходимости можно увеличить дозу до 25+100 мг (1 табл.) 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты, находящиеся на гемодиализе

- почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина 30–50 мл/мин): начальная коррекция дозы не требуется;

- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин): применение препарата противопоказано;

- пациенты, находящиеся на гемодиализе: применение препарата не рекомендуется.

Пациенты со сниженным ОЦК. Необходимо провести коррекцию ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови до начала применения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата противопоказано у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Пациенты пожилого возраста (>65 лет). Коррекция дозы не требуется.

Детский возраст (до 18 лет). Применение препарата противопоказано.

Лозап.

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат Лозап можно принимать в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия. Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата Лозап® 1 раз в день (1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг, таблетка имеет риску). Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата Лозап® 1 раз в сутки.

У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме больших доз диуретиков), начальную дозу препарата Лозап® следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 50 мг, таблетка имеет риску).

У пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на диализе, коррекция дозы не требуется.

У пациентов с заболеваниями печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы препарата.

У пациентов старше 75 лет лечение препаратом Лозап® рекомендуется начинать с дозы 25 мг/сут (1/2 табл. по 50 мг, таблетка имеет риску), однако обычно коррекция дозы не требуется.

ХСН. Начальная доза препарата Лозап для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (1 табл. по 12,5 мг). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25; 50; 100 мг/сут. Исключительно по данному показанию возможно увеличение максимальной суточной дозы до 150 мг 1 раз в сутки), в зависимости от индивидуальной переносимости.

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Стандартная начальная доза препарата Лозап составляет 50 мг 1 раз в сутки (1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг, таблетка имеет риску). В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лозап до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД.

Нефропротекция у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и протеинурией. Стандартная начальная доза препарата Лозап составляет 50 мг 1 раз в сутки (1 табл. по 50 мг или 1/2 табл. по 100 мг, таблетка имеет риску). В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу препарата Лозап до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки, с учетом степени снижения АД. Препарат Лозап может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретики, БКК, ?- и ?-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы ?-глюкозидазы).

Детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Лозап® не влияет на способность к управлению автотранспортом или у работе с механизмами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – умеренное повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия.

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем % соответственно, редко – имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, мигрень.

Совместимость с другими препаратами

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно. Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови.

Передозировка

Гидрохлоротиазид+лозартан

Симптомы: нет данных о специфическом лечении передозировки комбинации гидрохлоротиазид/лозартан.

Лечение: прием препарата должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. Промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее часто являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазида нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Лозартан

Симптомы: данные относительно передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми проявлениями являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: в случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Производитель

САНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС А.С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.