Мифепристон в Смоленске

Активное вещество

Мифепристон

Состав, дозировка, формы выпуска

Таблетки

активное вещество: мифепристон

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Показания к применению

• Прерывание маточной беременности на ранних сро?ах (до 42 дней аменореи);

• инду?ция родов при доношенной беременности;
• э?стренная пост?оитальная ?онтрацепция (после незащищенного полового а?та или если примененный способ ?онтрацепции не может считаться надежным);
• лейомиома мат?и (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Общие противопо?азания:

• надпочечни?овая недостаточность,
• длительное применение ГКС,
• острая или хроничес?ая почечная
  недостаточность,
• острая или хроничес?ая печеночная недостаточность,
• порфирия,
• миома мат?и,
• тяжелая анемия,
• нарушения гемостаза (в т.ч.
  предшествующая терапия анти?оагулянтами),
• воспалительные заболевания женс?их половых органов,
• тяжелая э?страгенитальная патология (без ?онсультации терапевта),
• ?урящие женщины старше 35 лет,
• повышенная чувствительность ? мифепристону (в анамнезе).

При меди?аментозном прерывании беременности:

• подозрение на внематочную беременность,
• беременность, не подтвержденная ?линичес?ими исследованиями,
• беременность сро?ом более 42 дней аменореи,
• беременность, возни?шая на фоне применения
  внутриматочной ?онтрацепции или после отмены гормональной ?онтрацепции.

При подготов?е и инду?ции родов:

• гестоз тяжелой степени,
• преэ?лампсия,
• э?лампсия,
• недоношенная или переношенная
  беременность,
• несоответствие размеров таза матери и голов?и плода,
• аномальное положение плода,
• ?ровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме:

• субму?озное расположение миоматозных узлов,
• величина лейомиомы мат?и, превышающая в размерах 12 недель беременности,
• опухоли яични?ов,
• гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хроничес?их обстру?тивных
заболеваниях лег?их, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хроничес?ой сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Способ применения и особенности приема

Для медикаментозного прерывания беременности: принимать внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол - в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения - 3 мес.

Особые указания

Пациент?и, использующие мифепристон для прерывания беременности
на ранних сро?ах, должны быть проинформированы, что если на 10-14-
й день эффе?т от применения отсутствует (неполный аборт или
продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно
прервать иным способом из-за рис?а формирования врожденных
поро?ов развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-
аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациент?ам с ис?усственными ?лапанами сердца или инфе?ционным
эндо?ардитом при применении мифепристона следует проводить
профила?тичес?ую антиба?териальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для пост?оитальной ?онтрацепции не
защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не ре?омендуется для регулярного применения в ?ачестве плановой
постоянной ?онтрацепции.

Беременным

При необходимости назначения мифепристона стоит пре?ратить
грудное вс?армливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготов?и шей?и мат?и ? родам не
влияет на последующую ла?тацию.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: голово?ружение, головная боль.
Со стороны половой системы: ?ровянистые выделения из половых
путей, нарушения менструального ци?ла, аменорея, обострение
воспалительных процессов мат?и и придат?ов, лохиометра,
субинволюция мат?и.
Аллергичес?ие реа?ции: ?рапивница.
Прочие: чувство дис?омфорта и боль внизу живота, слабость,
гипертермия.

Совместимость с другими препаратами

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо
увеличить дозу последних.

Производитель

ОБНИНСКАЯ ХФК ЗАО

ИЗВАРИНО ФАРМА ООО

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Хранение

В СУХОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ, ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °C