Активное вещество
Норфлоксацин.
Латинское название
Normax
Состав, дозировка, формы выпуска
Таблетки, капли
активное вещество: норфлоксацин
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp.
К препарату мало чувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.
К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.
Показания к применению
Таблетки:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:
- заболевания мочевыводящих путей,
- предстательной железы,
- ЖКТ,
- гонорея,
- профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей,
- бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией,
- "диареи путешественников".
Капли:
Лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- конъюнктивиты (включая гонококковые);
- кератиты;
- кератоконъюнктивиты;
- корнеальная язва;
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- трахома;
- наружный отит;
- острый и хронический средний отит;
- внутренний отит;
- инфекционный евстахиит.
Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.
Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.
Противопоказания
Таблетки:
- Беременность,
- лактация (грудное вскармливание),
- детский и подростковый возраст (до 15 лет),
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Капли:
- повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам хинолонового ряда.
Не рекомендовано назначение препарата при беременности, в период лактации, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Способ применения и особенности приема
Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Длительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня.
Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз/сут.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более.
При заболеваниях уха назначают по 5 капель в ухо 3 раза/сут. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.
Особые указания
Таблетки:
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Капли:
Нормакс предназначен только для местного применения.
Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Детям
Таблетки:
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Капли:
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Беременным
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Совместимость с другими препаратами
Таблетки:
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.
При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.
При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).
При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Снижает эффект нитрофуранов.
Капли:
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор норфлоксацина несовместим с лекарственными препаратами, имеющими значение рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось.
Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Производитель
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Хранение
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.