Окситоцин в Тамбове

Активное вещество

Окситоцин.

Латинское название

Oxytocin.

Состав, дозировка, формы выпуска

Действующее вещество:

Окситоцин - 5,0 ME

Вспомогательные вещества:

Хлорбутанола гемигидрат - 5,0 мг

1 М раствор уксусной кислотыдо pH 3,5-4,5

Вода для инъекций до 1,0 мл

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному окситоцину.

Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).

Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са²⁺, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).

В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).

Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.

Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Показания к применению

Препарат применяют:

• Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом ре­зус-конфликтом внутриутробной гибелью плода;
• переношенная беременность прежде­временное отхождение околоплодных вод ведение родов в тазовом предлежании).
• Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинско­го или самопроизвольного аборта в I триместре или прерывания беременности во II три­местре в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;
• для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препара­та;
• узкий таз (анатомический и клинический);
• поперечное и косое положение плода;
• лице­вое предлежание плода;
• преждевременные роды;
• угрожающий разрыв матки;
• рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения операции на матке);
• незрелая шейка матки;
• склонность к тетаническим сокращениям матки;
• риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии многоплодной беременности у многорожавших женщин (более 4-х родов в анамнезе) особенно возрастных;
• частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa);
• преждевременная отслойка плаценты;
• маточный сеп­сис;
• инвазивная карцинома шейки матки;
• гипертонус матки (возникший не в ходе родов);
• признаки дистресса плода; острая гипоксия плода;
• тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия; эклампсия);
• предлежание или пролапс пуповины;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• хроническая почечная недостаточность.

Препарат не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов.

Длительное введение препарата противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.

С осторожностью:
У женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности не относящимися к противопоказаниям (см. раздел "Противопоказания"); введение препарата пациенткам получающим гипотензивные препараты и препараты вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана галотана севофлурана десфлюрана) симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.

Способ применения и особенности приема

Препарат вводят в/в (струйно медленно и капельно) в/м в стенку матки.

Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации обычно варьирует от 2 до 10 ME (от 04 до 2 мл); для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME (1 -2 мл).

Для возбуждения родов - в/м по 05-2 ME (01-04 мл препарата); при необходимости по­вторяют инъекции каждые 30-60 мин.

Индукция родов: в/в капельно 5 ME окситоцина (1 мл препарата) разводят в 500 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Введение начинают с 5-8 кап/мин не менее 20 мин с последующим увеличением скорости в зависимости от ха­рактера родовой деятельности но не более чем на 2-4 кап/мин. Необходим тщательный контроль за скоростью инфузии (по достижении регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 мин) скорость инфузии может быть уменьшена)).

Необходимо немедленно прекратить инфузию в случае гипертонических маточных со­кращений или дистресса плода.

В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшая чувствительность матки к окситоцину при внут­риутробной гибели плода или индукция родов на более раннем сроке беременности) целе­сообразно введение окситоцина в дозе 10 ME в 500 мл раствора 09% натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы). В ходе инфузии необходим постоянный контроль ма­точной активности и числа сердечных сокращений плода.

Начавшийся или неполный аборт: в/в капельно 5 ME окситоцина в 500 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений в/м введение целесообразно в позднем послеродовом периоде или после аборта; после отделения плаценты и в раннем послеродовом периоде - в/в капельно в 500 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) или в/в струйно в разведении (в течение не менее 5 мин) по 5 ME допустимо в качестве альтернативы в/м введение 5-10 ME (1-2 мл).

Женщинам ко­торым проводилась стимуляция родовой деятельности инфузия препарата должна про­должаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.

Для лечения гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят в/в капельно по 5 ME в 500 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) (в тяжелых случаях - до 20 МЕ (4 мл)) или в/в струйно медленно в разведении по 5 МЕ.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME (06-1 мл).

Особые указания

До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.

Прежде чем приступить к применению окситоцина следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью хотя и небольшой развития гипертонуса и тетании матки.

Каждая пациентка получающая окситоцин в/в должна находиться в стационаре под по­стоянным наблюдением опытных специалистов имеющих опыт применения препарата и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена немедленная помощь врача-специалиста.

Во избежание осложнений во время применения препарата для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений силу маточных сокращений сердечную деятельность роженицы и плода ар­териальное давление роженицы.

При признаках гиперактивности матки следует немед­ленно прекратить введение окситоцина. в результате чего маточные сокращения вызван­ные препаратом обычно вскоре прекращаются.

При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения подобные само­произвольным родам.

Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении пре­парата опасна и для роженицы и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при по­вышенной чувствительности матки к окситоцину.

Стоит учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.

Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности субарахноидального кровоизлияния разрыва матки и гибели плода по различным причинам связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.

В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидрата­ции особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидко­сти внутрь.

Совместимость

Препарат для в/в введения можно разводить в растворах натрия лактата натрия хлорида и декстрозы (глюкозы).

Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его при­готовления.

Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.

Беременным

В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или ме­дицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то что при соблюдении рекомен­даций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формирования пороков развития плода мала.

В небольших количествах проникает в грудное молоко.

При применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается так как окситоцин быст­ро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.

Побочные эффекты

У рожениц

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реак­ции при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: тяжелая гипергидратация при дли­тельном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина) может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина. сопровож­даться судорогами и комой; редко - летальный исход.

Нарушения со стороны сердца: при применении в высоких дозах - аритмия желудочко­вая экстрасистолия рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении - бради­кардия; ишемия миокарда удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов) артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном) шок при слишком быстром введении - субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях - развитие синдрома внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: острый отек легких без гипонатриемии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота рвота.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки спазм шейки матки тета­ния разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызван­ной окситоцином тромбоцитопении афибриногенемии и гипопротромбинемии иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.

Лабораторные и инструментальные данные: гипонатриемия.

У плода или новорожденного

Как следствие введения окситоцина матери - низкая оценка по шкале Апгар на Кой и 5-ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком быст­ром введении - снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия тахикар­дия желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.

Совместимость с другими препаратами

Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.

В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериаль­ного давления.

При анестезии циклопропаном галотаном возможно изменение кардиоваскулярного дей­ствия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии синусовой бра­дикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.

Передозировка

Симптомы зависят главным образом от степени гиперактивности матки независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату.

Гиперстимуляция матки с гиперто­ническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом ≥ 15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности разрыву тела или шейки матки влагалища кровотечению в послеродовом периоде маточно­плацентарной недостаточности брадикардии плода его гипоксии гиперкапнии сдавле­нию родовым травмам или гибели.

Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40-50 мл/мин).

Лечение: отмена препарата ограничение употребления жидкости применение диуретиков для форсирования диуреза в/в введение гипертонического солевого раствора коррекция электролитного дисбаланса купирование судорог соответствующими дозами барбитура­тов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Хранение

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.